托莱西单抗注射液，作为一种针对原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的药物，已经在多项研究中得到了证实其安全性和有效性。根据四项随机双盲安慰剂对照研究，共1091例原发性高胆固醇血症患者接受了托莱西单抗治疗，其中93.5%的患者合并高危或极高危心血管风险。研究显示，该药物在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平方面具有显著效果。

在CREDIT-1研究中，411名患者接受了托莱西单抗治疗，结果显示，该药物组的不良反应发生率和频率均高于安慰剂组，但总体上，这些不良反应是可管理的。尽管如此，已知对托莱西单抗活性成分或其中任何辅料成分过敏的患者不应使用该药物。

关于孕妇和哺乳期妇女的使用，目前尚无妊娠女性使用托莱西单抗的数据。由于托莱西单抗是一种重组IgG2抗体，预期可透过胎盘屏障，因此不建议在妊娠期间使用。哺乳期妇女的使用情况尚不明确，因此在此期间，应考虑停止哺乳或停用本品。

老年患者使用托莱西单抗时，无需进行剂量调整。在三项Ⅲ期随机对照临床试验中，188例接受托莱西单抗的患者年龄≥65岁，658例患者年龄<65岁。在整体安全性和疗效方面，未在年龄≥65岁和<65岁的患者中发现显著差异。

托莱西单抗注射液应于2～8℃避光保存和运输，请勿冷冻，请勿振摇。