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非那雄胺胶囊,作为一种常用的治疗良性前列腺增生症(BPH)的药物,已经在医疗领域得到了广泛的应用。今天,我们就来了解一下这种药物的特点、适应症、不良反应以及注意事项。
首先,非那雄胺胶囊的主要作用是改善BPH的症状,降低发生急性尿潴留的危险性,以及降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。对于有症状的BPH患者来说,这是一个不错的选择。
然而,任何药物都有可能产生不良反应。根据药品说明书,非那雄胺胶囊的不良反应主要包括性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。值得注意的是,这些不良反应的发生率相对较低,且多数是轻微、短暂的。
在临床研究中,非那雄胺胶囊的不良事件发生率如下:阳痿8.1%(安慰剂对照组3.7%)、性欲减退6.4%(安慰剂对照组3.4%)、精液量减少3.7%(安慰剂对照组0.8%)、射精障碍0.8%(安慰剂对照组0.1%)、乳腺增大0.5%(安慰剂对照组0.1%)、乳腺疼痛0.4%(安慰剂对照组0.1%)、皮疹0.5%。
此外,产品上市后报道的不良反应还包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。对于实验室化验结果,需要注意的是,服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平可能会降低,因此在评价实验室检查结果时应予以考虑。
在使用非那雄胺胶囊的过程中,还有一些注意事项需要我们关注。首先,非那雄胺胶囊不适用于妇女和儿童,禁用于对本品任何成份过敏者、妊娠和可能怀孕的妇女。其次,一般注意事项包括:使用前应排除与BPH类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等;非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用;肾功能不全患者不需调整给药剂量。
对于前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查,非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效,不影响前列腺癌的发生率和检出率。建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。需要注意的是,非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%,在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
孕妇及哺乳期妇女不应使用非那雄胺胶囊,因为该药物可能会影响男性胎儿外生殖器发育。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年患者不需调整给药剂量。对于药物过量,服用非那雄胺单次剂量高达400mg,以及服用非那雄胺多次剂量80mg/天,共3个月的患者未见不良反应。对非那雄胺用药过量没有推荐的特异治疗。
最后,关于非那雄胺胶囊的储存,应遮光,密封保存。
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