达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）是一种用于治疗2型糖尿病的药物，它结合了达格列净和二甲双胍两种成分，旨在帮助患者更好地控制血糖。

然而，任何药物都有可能产生不良反应。达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）的一些重要不良反应包括乳酸酸中毒、血容量不足、酮症酸中毒、尿脓毒症和肾盂肾炎，以及与胰岛素或胰岛素促泌剂合用时可能引起的低血糖。此外，还有可能出现会阴坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽）、维生素B12缺乏和生殖器感染等不良反应。这些不良反应详见说明书。

对于某些患者来说，达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）可能并不适用。例如，eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者、对达格列净或盐酸二甲双胍有严重超敏反应史的患者、急性或慢性代谢性酸中毒患者，以及糖尿病酮症酸中毒患者都应禁用此药。此外，糖尿病酮症酸中毒应使用胰岛素治疗。

乳酸酸中毒是达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）使用过程中可能出现的严重不良反应。上市后有报告二甲双胍相关乳酸酸中毒病例，包括致死性病例。这些病例通常起病隐匿，伴有非特异性症状，如不适、肌痛、腹痛、呼吸窘迫或嗜睡加重。严重的酸中毒伴有体温过低、低血压和难治性缓慢型心律失常。如果怀疑发生二甲双胍相关乳酸酸中毒，应该立即在医院采取全面支持措施，并立即停用本品。若使用本品的患者诊断为乳酸酸中毒或强烈怀疑发生乳酸酸中毒，建议立即进行血液透析，纠正酸中毒并清除蓄积的二甲双胍。

为了降低和管理二甲双胍相关乳酸酸中毒风险，以下措施应予以考虑：对于肾功能不全的患者，应在开始治疗前评估eGFR，并在治疗过程中至少每年评估一次eGFR。对于肾功能不全风险增加的患者，应增加肾功能评估的频率。此外，应避免与损害肾功能、导致显著血流动力学变化、干扰酸碱平衡或增加二甲双胍蓄积的药物合并使用。对于老年患者，由于他们发生肝、肾或心脏损害的可能性高于年轻患者，应增加肾功能评估的频率。

达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）应在密封、不超过25℃的条件下保存。