尊敬的读者,今天我们来探讨一种用于治疗勃起功能障碍的常见药物——枸橼酸西地那非片。这款药物在全球范围内经过大量临床试验,证明了其安全性和有效性。以下是关于该药物的一些重要信息,希望能为您提供帮助。
首先,让我们了解一下西地那非的上市前经验。在全球范围内的临床试验中,共有3700多名患者服用了西地那非,其中550多名患者的治疗时间超过一年。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)与安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度,且随剂量增高而增加。在灵活剂量试验中,不良反应的性质与固定剂量试验相似。
然而,当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应可能会更加明显。以下为对照临床试验中,发生率低于2%的不良事件,尚不能肯定其发生是否由西地那非所致:
- 全身反应:面部水肿、光敏反应、休克等。
- 心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛等。
- 消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎等。
- 血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少症。
- 代谢和营养:口渴、水肿、痛风等。
- 骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛等。
- 神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛等。
- 呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎等。
- 皮肤及其附属器:荨麻疹、单纯性疱疹等。
- 特殊感觉:突发听力减退或丧失、瞳孔扩大等。
- 泌尿生殖系统:膀胱炎、夜尿多、尿频等。
上市后,心血管及脑血管系统的不良事件有:心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作等。
在使用西地那非时,有一些禁忌症需要特别注意。例如,服用任何剂型硝酸酯的患者均为禁忌症。此外,有下列潜在疾病的患者对包括西地那非在内的血管扩张剂的作用可能尤为敏感,包括左心室流出道梗阻、伴有血压自主控制严重损害的疾病等。
在服用西地那非之前,医生会进行全面的医学检查,以确定适当的治疗方案。例如,诊断勃起功能障碍时,应明确其潜在的病因,并根据患者的具体情况选择合适的治疗方案。
最后,请注意西地那非的储存条件。应密封,存放在阴凉干燥处。
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主任医师
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