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盐酸达泊西汀片,作为一种治疗早泄的药物,已经经过了广泛的临床试验,其安全性和有效性得到了验证。在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中,评价了该药品的安全性。在这些评价的受试者中有4222例接受了盐酸达泊西汀片治疗,其中包括1615例按需接受了30mg剂量治疗,2607例接受了60mg剂量治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中,已有昏厥的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时以内、首次给药后或伴随在诊所中所进行的与研究相关的操作中。在晕厥之前常常会出现前驱症状。临床试验中也有直立性低血压的报告。最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片有一些禁忌症。它禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,禁止用于心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病。此外,它也不能与某些药物共同使用,如单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者需要注意一些一般注意事项。例如,该药品仅用于患有早泄的男性患者。建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。同时,建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品,如氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等。此外,建议患者在服用本品时要避免服用酒精,因为可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应。
盐酸达泊西汀片的主要成分是盐酸达泊西汀,用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。
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