西地那非,作为一种广泛应用于治疗勃起功能障碍的药物,已经在全球范围内进行了广泛的研究。根据上市前的临床试验,3700多名患者(年龄在19至87岁之间)服用了西地那非,其中550多名患者的治疗时间超过一年。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率为2.5%,与安慰剂组的2.3%无显著差异。不良反应通常是短暂的,性质多为轻到中度,且随着剂量增高,某些不良反应的发生率也相应增加。
然而,当服用剂量高于推荐的范围时,不良反应可能会更加明显。在对照临床试验中,发生率低于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统反应、消化系统反应、血液和淋巴系统反应、代谢和营养反应、骨骼肌肉系统反应、神经系统反应、呼吸系统反应、皮肤及其附属器反应、特殊感觉反应以及泌尿生殖系统反应。
值得注意的是,服用西地那非的患者是否同时服用抗高血压药物,所产生的不良反应没有显著差异。此外,上市后报告的心血管及脑血管系统的不良事件包括心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作等。
关于药物的禁忌,已知西地那非对一氧化氮/cGMP途径的作用可以增强硝酸酯的降压作用,因此,服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用还是间断服用,均为禁忌症。此外,对于已知对本品中任何成分过敏的患者也应禁用。
在使用西地那非时,医生应特别注意以下事项:首先,诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。其次,PDE5抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎,因为这两类药物都具有降低血压的作用。此外,对于一些特定疾病的患者,如阴茎解剖畸形、易引起阴茎异常勃起的疾病等,应慎用西地那非。
最后,西地那非的储存应密封,存放在阴凉干燥处。
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