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盐酸达泊西汀片,作为一种专门用于治疗男性早泄(PE)的药物,已经在多个临床试验中得到验证其安全性和有效性。在6081例患有早泄的受试者中,5项双盲、安慰剂对照的临床试验评估了盐酸达泊西汀片的安全性。在这些受试者中,4222例接受了本品的治疗,其中1615例接受了30mg的剂量,2607例接受了60mg的剂量,或者按需给药,或者每天一次给药。
临床试验中报告了一些不良反应,其中最常见的是头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。昏厥和直立性低血压也被报告为可能的副作用,尤其是在给药后3小时内,尤其是在首次给药后或伴随在诊所中所进行的与研究相关的操作中。大部分病例在出现这些症状前都有前驱症状,因此建议患者在出现头昏目眩等前驱症状时,应立即躺下或坐下,以减少晕厥的风险。
然而,盐酸达泊西汀片并非适用于所有人。它禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,禁止用于心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病。此外,它不能与单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)、三环类抗抑郁药(TCA)或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药共同使用,也不能在这些药品/草药停用后14天内使用。同时,它也不能与强细胞色素P4503A4抑制剂共同使用。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应遵循医生的建议,并注意可能的不良反应。如果出现严重的不良反应,如晕厥、严重头痛、眩晕、心律失常等,应立即停止服用并寻求医疗帮助。
盐酸达泊西汀片应常温保存,并避免高温、潮湿和直射阳光。在服用前,请仔细阅读说明书,并遵循医生的指导。
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