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西地那非,一种常见的治疗勃起功能障碍的药物,已经在全球范围内被广泛应用。在上市前的临床试验中,3700多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非,其中550多名患者的治疗时间在一年以上。这些临床试验显示,西地那非在治疗勃起功能障碍方面具有良好的效果,并且大多数不良反应是短暂的、性质多为轻到中度。
然而,任何药物都有其潜在的副作用。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应详见说明书。此外,以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件,尚不能肯定其发生是否由西地那非所致:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤等。
值得注意的是,西地那非对一氧化氮/cGMP途径的作用,使其能够增强硝酸酯的降压作用。因此,服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。另外,由于西地那非使体循环血管舒张,健康志愿者的仰卧位血压发生短暂的降低,因此,对于心血管状态不宜进行性活动的患者,一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。
在上市后的经验中,曾报告下列与应用西地那非有时间联系的严重心血管、脑血管及血管不良事件:心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作,高血压,蛛网膜下及脑内出血和肺出血等。
因此,在使用西地那非之前,患者应充分了解其适应症、禁忌症和可能的副作用,并在医生的指导下使用。同时,患者应密切关注自己的身体状况,如有任何不适,应及时就医。
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