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枸橼酸西地那非片,作为一种常用的治疗勃起功能障碍的药物,在全球范围内已有广泛的应用。在上市前,该药物经过了3700多名患者的临床试验,其中550多名患者的治疗时间在一年以上。这些临床试验表明,西地那非在治疗勃起功能障碍方面是有效的,并且其不良反应通常是短暂的、轻到中度的。
在固定剂量试验中,一些不良反应的发生率随剂量增高而增加。而灵活剂量试验则更能反映药物的推荐剂量用法。试验中所见不良反应的性质与固定剂量试验相似,包括面部水肿、光敏反应、休克、乏力等全身反应,以及心绞痛、偏头痛、晕厥等心血管系统反应。值得注意的是,当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应可能会更加明显。
上市后的经验表明,服用西地那非的患者可能同时服用抗高血压药物,所产生的不良反应没有显著差异。然而,对于心血管及脑血管系统的不良事件,如心肌梗死、心源性猝死等,上市后仍有报告。
需要注意的是,西地那非对一氧化氮/cGMP途径的作用可能增强硝酸酯的降压作用,因此服用任何剂型硝酸酯的患者都应避免同时使用西地那非。此外,对于已知对本品中任何成分过敏的患者、心血管状态不宜进行性活动的患者、患有某些潜在疾病的患者等,使用西地那非时应谨慎。
在使用西地那非前,医生会根据患者的具体情况进行全面的医学检查,并制定适当的治疗方案。例如,在合用PDE5抑制剂与α受体阻滞剂时,需要谨慎,因为这两类药物都为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。此外,西地那非可能增强其他抗高血压药物的降压作用,因此在合用时需要特别注意。
总之,西地那非是一种治疗勃起功能障碍的有效药物,但使用时应遵循医生的建议,注意药物的不良反应和禁忌症。
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