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阿伐那非片,作为一种治疗阴茎勃起功能障碍的药物,在国内外都有广泛的应用。根据国外临床试验的结果,阿伐那非片在治疗勃起功能障碍方面具有良好的效果,但同时也存在一些不良反应。
在临床试验中,共有2215名男性服用了阿伐那非片。其中,有493名患者使用了阿伐那非片6个月或以上,有153名患者使用了阿伐那非片12个月或以上。这些试验的平均年龄为56.4岁,83.9%为白人,13.8%为黑人,1.4%为亚裔,小于1%为西班牙裔。在试验中,阿伐那非片为按需使用,使用阿伐那非片50mg、100mg、200mg的患者因不良反应中止用药的比例分别为1.4%、2.0%和2.0%,安慰剂组为1.7%。阿伐那非片的任一剂量组中发生率≥1%且<2%,且大于安慰剂组的不良反应包括:上呼吸道感染(URI)、支气管炎、流感、鼻窦炎、鼻窦充血、高血压、消化不良、恶心、便秘和发疹。
此外,在开放扩展研究中,发生率≥1%且<2%的不良反应包括:上呼吸道感染(URI)、流感、鼻窦炎、支气管炎、眩晕、背痛、关节痛、高血压及腹泻。值得注意的是,这些不良反应的发生率均小于2%,且在大多数患者中影响甚微。
然而,阿伐那非片并非适用于所有患者。在使用阿伐那非片前,医生会根据患者的具体情况评估其心血管风险。以下患者禁用阿伐那非片:①过去6个月内患有心肌梗死、中风或危及生命的心律失常的患者;②低血压(血压<90/50mmHg)或高血压(血压>170/100mmHg)患者;③不稳定型心绞痛、性交时心绞痛,或心功能纽约分级2级或以上的充血性心力衰竭患者;④严重肝损害患者(Child-Pugh分级为C级)和严重肾损害患者(肌酐清除率<30ml/min);⑤因非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)导致单眼视力丧失的患者;⑥已知的遗传性退行性视网膜疾病患者;⑦使用强效CYP3A4抑制剂(包括酮康唑、利托那韦、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦和泰利霉素)的患者。
在使用阿伐那非片时,患者应注意以下几点:1. 心血管风险:患有心血管疾病的患者进行性活动时有潜在的心血管风险,因此,心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括阿伐那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。2. 与CYP3A4抑制剂合用:CYP3A4抑制剂可能降低阿伐那非的清除率,升高阿伐那非的血药浓度。对于正在合并使用强效CYP3A4抑制剂的患者不可使用本品。3. 勃起时间延长:如持续勃起时间超过4小时,患者应立即就医。4. 对眼睛的影响:若出现单眼或双眼突然失明,应立即停止服用所有PDE5抑制剂,包括阿伐那非,并向医生咨询。
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