依折麦布辛伐他汀片是一种常用的降脂药物,适用于治疗高胆固醇血症和混合性高脂血症。以下是关于该药品的一些重要信息,供您参考。
适应症
依折麦布辛伐他汀片主要用于以下情况:
- 原发性高胆固醇血症:适用于饮食控制外的辅助治疗,降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。
- 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平,可作为其他降脂治疗(如LDL血浆分离置换法)的辅助疗法;或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
安全性
在国内外临床研究中,依折麦布辛伐他汀片的耐受性良好。但在使用过程中,也可能会出现一些不良反应,如:
- 肝功能异常:常见的ALT和/或AST升高;血液CK升高。不常见的是血液胆红素升高、血液尿酸升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、国际标准化比值升高、出现蛋白尿、体重下降。
- 神经系统异常:不常见的是头晕、头痛。
- 消化系统异常:不常见的是腹痛、腹部不适、上腹部疼痛、消化不良、肠胃气胀、恶心、呕吐。
- 皮肤和皮下组织异常:不常见的是瘙痒、皮疹。
- 肌肉骨骼和结缔组织方面的异常:不常见的是关节疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、肌肉与骨骼不适、颈部疼痛、肢体疼痛。
- 全身性障碍和用药部位异常:不常见的是虚弱、疲劳、全身不适、外周性水肿。
- 精神异常:不常见的是睡眠异常。
此外,与辛伐他汀类似,依折麦布辛伐他汀片也可能引起肌病/横纹肌溶解症,表现为肌痛、触痛或乏力,伴肌酸激酶(CK)水平超过正常值上限的10倍(10×ULN)。因此,在使用过程中,应密切关注患者的症状,一旦出现异常,应立即停药并就医。
禁忌症
以下情况应禁用依折麦布辛伐他汀片:
- 对本品活性成分或任一成分过敏的患者。
- 活动性肝病,或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。
- 妊娠期和哺乳期患者。
储存
依折麦布辛伐他汀片应密封保存在30℃以下。