地拉罗司分散片是一种用于治疗特定类型贫血的铁螯合剂,主要用于治疗因频繁输血导致慢性铁过载的β-地中海贫血患者,以及10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。
在上市前的研究中,共有700位成年和儿童患者接受了地拉罗司治疗超过48周。这些患者中包括β-地中海贫血、罕见贫血和镰状细胞性贫血患者。研究显示,地拉罗司治疗在长期使用中是安全的,其中最常见的副作用包括胃肠道功能紊乱和皮疹,但这些反应通常为轻到中度,并且大多为一过性的。
对于输血依赖性铁过载患者,最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和皮疹。这些副作用是剂量依赖性的,大多数为轻到中度,一般为一过性的,并且大多数即使继续治疗也能缓解。此外,大约36%的患者会出现轻度的、非进行性的血清肌酐升高,通常在正常范围内,并且可以通过减低剂量而减轻。
然而,地拉罗司分散片也有其禁忌症。已知对活性成分或任何赋形剂过敏的患者不应使用该药。此外,由于尚未确立与其他铁螯合治疗合并使用的安全性,因此不得与其他铁螯合治疗合用。对于肌酐清除率低于40mL/min的患者或血清肌酐超过2倍相应年龄正常上限的患者,也应禁用。
在使用地拉罗司分散片时,应按照预期的临床获益和螯合疗法的风险制定个性化的蓄积铁清除方案。由于老年患者不良事件的发生率较高,因此应慎用于老年患者。肾功能损害在地拉罗司治疗的患者中观察到血清肌酐的非进行性升高,通常在正常范围内。建议在开始治疗前重复检测血清肌酐和或肌酐清除率,且此后每个月进行监测。
总之,地拉罗司分散片是一种在特定情况下安全有效的治疗选择,但在使用前应充分了解其副作用和禁忌症,并在医生的指导下使用。
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