他达拉非片是一种用于治疗勃起功能障碍（ED）的药物，它在全球范围内经过大量的临床试验，以确保其安全性和有效性。

在临床试验中，共有超过9000名男性服用了他达拉非片。这些试验中，患者接受了他达拉非片为期至少6个月、1年和2年的治疗。在按需服用他达拉非片的试验中，平均年龄为59岁，接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%，而安慰剂治疗的患者为1.4%。这表明他达拉非片的不良反应率相对较低。

他达拉非片治疗ED的常见不良反应包括潮红、头痛、上腹痛和肌痛。在每日一次服用他达拉非片的临床试验中，报告了以下不良事件，发生率在他达拉非片治疗组为≥2%，且高于安慰剂组：头痛、消化不良、鼻塞、面部潮红、背痛、肌肉痛、腹痛、上腹疼痛、流感症状、潮热、高血压和低血压。

需要注意的是，他达拉非片对本品中任何成分过敏者禁用。同时，正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者也不得服用他达拉非片，因为两者可能会增强降压作用。此外，有超敏反应的报告，包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎的患者也不得服用他达拉非片。

在处方他达拉非片之前，医生应当考虑患者的心血管健康状况。他达拉非片具有轻微的全身血管扩张作用，可能会导致一过性的血压降低。因此，原本患有心血管疾病的患者，如心肌梗死、不稳定心绞痛、心力衰竭、心律失常、低血压或高血压患者，在服用他达拉非片之前，医生应慎重考虑。

他达拉非片应在常温（10~30℃）保存，并放置于儿童触及不到的地方。