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在现代社会,勃起功能障碍(ED)已经成为许多男性面临的问题。而枸橼酸西地那非片作为一种治疗ED的药物,其上市前的临床试验和上市后的经验为我们提供了宝贵的参考。
上市前的临床试验显示,3700多名患者服用了西地那非,其中550多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度。当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应详见说明书。对照临床试验中,发生率小于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、代谢和营养、骨骼肌肉系统、神经系统、呼吸系统、皮肤及其附属器、特殊感觉、泌尿生殖系统等多个方面。
上市后的经验也显示,心血管及脑血管系统可能与西地那非的应用有关,包括心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作等。因此,对于心血管状态不宜进行性活动的患者,一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。
然而,西地那非并非对所有患者都适用。已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。此外,由于西地那非可增强硝酸酯的降压作用,服用任何剂型硝酸酯的患者均为禁忌症。对于有下列潜在疾病的患者,如最近6个月内曾有心肌梗死、休克或危及生命的心律失常的患者,静息状态低血压或高血压的患者,有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者等,应谨慎使用西地那非。
在服用西地那非的过程中,患者应注意以下事项:诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给患者应用西地那非之前,须注意PDE5抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎,西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高血压药物的降压作用等。
总之,西地那非作为一种治疗勃起功能障碍的药物,在临床应用中具有一定的有效性和安全性,但仍需注意其禁忌症和不良反应,确保患者的用药安全。
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