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地红霉素肠溶胶囊是一种常用的抗生素,主要用于治疗由敏感菌引起的轻、中度感染。根据临床试验数据,本药在临床使用中显示出较好的安全性和有效性。
在临床试验中,7299例患者口服本药(剂量为500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残情况。尽管如此,仍有87例患者(2.6%)因不良反应终止用药,其中35例(40%)是由于恶心和腹痛。另一项临床试验(剂量为500mg/天,疗程5天)中,35例患者(3.8%)因不良反应终止用药,其中15例(43%)是由于恶心和腹痛。
本药可能引起的不良反应包括头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。此外,还可能观察到血小板计数增加(3.8%)、钾离子升高(2.6%)、碳酸氢盐减少(1.4%)、CPK增加(1.2%)、嗜酸性粒细胞增加(1.2%)、中性粒细胞增加(1.2%)、白细胞增加(0.8%)等。
需要注意的是,地红霉素肠溶胶囊禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。对于可疑或潜在菌血症患者,由于本药不能提供有效的药物浓度达到治疗部位,因此也不建议使用。
在使用地红霉素肠溶胶囊时,肝功能不全的患者可能需要调整剂量,但肾功能不全的患者则无需调整。此外,使用本药期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请及时咨询医生。
孕妇及哺乳期妇女使用本药应谨慎,因为虽然在大鼠和家兔的生殖研究中,本药对生育力和胎儿均无损害,但在孕妇和哺乳期妇女中的安全性数据有限。
对于12岁以下儿童,本药的安全性和有效性尚未确定。老年患者使用本药时,无需调整剂量。
在使用过程中,如出现药物过量,可能引起恶心、呕吐、腹上部疼痛和痢疾等症状。治疗时,应保持患者的呼吸畅通、通风,并小心监视患者的征兆。活性碳可能有助于降低药物在胃肠道的吸收。
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