他达拉非片，作为治疗勃起功能障碍（ED）的药物，在全球范围内已有超过9000名男性使用。在临床试验中，我们观察到他达拉非片在治疗ED方面的安全性及有效性。

在每日一次服用他达拉非片的临床试验中，患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片，受试者接受了至少6个月和1年的治疗。在主要安慰剂对照3期研究中，按需服用他达拉非片治疗ED的平均年龄为59岁，患者因不良事件导致的终止率为3.1%，而安慰剂治疗的患者为1.4%。

值得注意的是，他达拉非片治疗ED合并良性前列腺增生（BPH）时，患者因为不良事件导致的终止率为3.6%，而安慰剂治疗的患者为1.6%。此外，他达拉非片治疗BPH或ED合并BPH的对照临床试验中报告的发生频率较低的不良反应（<1%）包括：胃食管反流病、上腹痛、恶心、呕吐、关节痛和肌肉痉挛。

在临床药理学试验中，背痛或肌痛一般发生在给药后12~24小时，通常在48小时内得以缓解。他达拉非片引起的背痛/肌痛的特点是弥散性的双下腰、臀部、大腿或胸腰部肌肉不适，卧位时加重，一般而言，发生的疼痛严重程度为轻度或中度，无需治疗即可缓解。

然而，他达拉非片也有禁忌症。对本品中任何成分过敏者、正在服用任何形式的硝酸盐类药物、已知对他达拉非严重过敏的患者、正在使用GC刺激剂的患者都禁用。此外，勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估，确定可能的未知病因，以及治疗选择。

在处方他达拉非片之前，医生应考虑患者的心血管健康状况。对于原本患有心血管疾病的患者，医生应慎重考虑他达拉非片的血管扩张作用可能带来的不良影响。此外，他达拉非片可能与其他药物发生相互作用，因此医生在评价与药物（如硝酸盐类药物、α-受体阻滞剂、抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂）或与大量饮酒可能发生的相互作用时，应考虑到这一点。

总之，他达拉非片是一种治疗勃起功能障碍的药物，但在使用前应充分了解其适应症、禁忌症以及可能的副作用，以确保患者的用药安全。