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西地那非,作为治疗勃起功能障碍的常用药物,已经在全球范围内进行了广泛的研究和应用。根据上市前的临床试验数据,3700多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非,其中550多名患者的治疗时间超过一年。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)与安慰剂组(2.3%)无显著差异。这些不良反应通常是短暂的,性质多为轻到中度,且随着剂量增高而增加。灵活剂量试验显示,西地那非的推荐剂量用法更能反映其安全性和有效性。
需要注意的是,当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应可能会加剧。在对照临床试验中,发生率低于2%的不良事件包括面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战等。此外,心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、代谢和营养、骨骼肌肉系统、神经系统、呼吸系统、皮肤及其附属器、特殊感觉以及泌尿生殖系统等方面也可能出现不良反应。
上市后的经验表明,西地那非与心血管及脑血管系统的不良事件有关,包括心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血等。因此,对于心血管疾病患者,在使用西地那非之前,应仔细评估其心血管状态。
在使用西地那非时,还有一些禁忌症和注意事项。例如,由于西地那非对一氧化氮/cGMP途径的作用,可增强硝酸酯的降压作用,因此服用任何剂型硝酸酯的患者均应避免使用西地那非。此外,对于已知对本品中任何成分过敏的患者、有下列潜在疾病的患者以及服用蛋白酶抑制剂Ritonavir的患者,应慎用或禁用西地那非。
在使用西地那非之前,患者应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。同时,医生在开具处方前也应仔细斟酌患者的病情,确保药物的安全性和有效性。
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