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苯磺酸氨氯地平片,作为一种广泛应用于高血压和心绞痛治疗的药物,其安全性及耐受性一直是患者关注的焦点。根据药品说明书,该药物在临床治疗中表现出良好的耐受性,10mg/日的剂量对于大多数患者来说都能很好地承受。
在安慰剂对照的临床试验中,患者最常见的副反应包括头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。值得注意的是,在这些临床试验中并未发现与苯磺酸氨氯地平片相关的临床检验指标异常。
然而,上市后观察到的一些较少见的副作用包括秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血病减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。
过敏反应虽然罕见,但包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。此外,曾有极罕见的肝炎、黄疸、肝酶升高的报道,通常与胆汁淤积相一致。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关,但在许多情况下,其因果关系不能确定。
苯磺酸氨氯地平片与其他钙拮抗剂相似,以下的不良反应事件也有少数报道,如心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房频)以及胸痛。但需要注意的是,这些事件难以与基础疾病的自然病程相区分。
对于特定患者群体,如对二氢吡啶类药物或苯磺酸氨氯地平片成分过敏的患者应禁用。此外,极少数患者在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,可能出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞。因本品的扩血管作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道,但在严重的主动脉狭窄患者,当本品与其他外周血管扩张剂合用时,应慎重。
充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在安慰剂对照的PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ级),联合苯磺酸氨氯地平片治疗,随访平均14个月,未观察到对患者的生存率或发病率有负面的影响。
肝功能损害患者在使用苯磺酸氨氯地平片时应谨慎,因本品的半衰期在肝功能受损时可能延长。肾功能衰竭患者可以采用正常剂量,但氨氯地平不能通过透析清除。孕妇及哺乳期妇女用药时,应仅在非常必要时使用,并应中止哺乳。
老年患者可以使用正常剂量,但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。药物过量时,应积极采取心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。由于苯磺酸氨氯地平片与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗无助于药物的清除。
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