盐酸达泊西汀片,作为一种针对早泄(PE)的处方药,其安全性和有效性已经在多个临床试验中得到验证。根据临床试验数据,共有6081名患有早泄的男性参与了5项双盲、安慰剂对照的临床试验,其中4222名受试者接受了盐酸达泊西汀片的治疗。这些受试者中,1615例按需接受了30mg剂量治疗,2607例接受了60mg剂量治疗,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中,已有晕厥事件的发生,这些事件被认为与药品相关,大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中。晕厥之前常常会出现前驱症状,如恶心、头晕等。此外,临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳等。值得注意的是,最常见的导致停药的事件是恶心和眩晕。
盐酸达泊西汀片的禁忌症包括已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者、心脏有明显病理状况的患者(如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病等)、正在使用单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)的患者、以及中度和重度肝损伤患者。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应遵循以下一般注意事项:仅用于患有早泄的男性患者,未患有早泄的男性中的安全性尚不明确;不应与“娱乐药”同时服用,避免与具有兴奋作用的精神管制药品同时服用;避免与具有镇静作用的精神管制药品(如麻醉品和苯二氮卓类)同时服用;避免与酒精同时服用,以降低意外伤害的风险;注意晕厥风险,保持足够水化,识别前驱症状和体征,以降低由于意识丧失而跌倒所带来的严重损伤的可能性。
盐酸达泊西汀片应在30℃以下保存,以确保其有效性和安全性。
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李文香
副主任医师
汾西县人民医院
早泄症状,射精时间不稳定,寻求治疗和用药建议。
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性生活时间短,想咨询盐酸达泊西汀片是否适用。
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副主任医师
男科