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盐酸达泊西汀片,作为治疗早泄(PE)的药物,在临床试验中已经得到了广泛的应用和验证。根据临床试验数据,该药物在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中进行了安全性评估。在这些受试者中,有4222例接受了盐酸达泊西汀片的治疗,其中1615例接受了30mg剂量,2607例接受了60mg剂量,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中,已经有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,该事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状,如头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳等。这些不良反应在临床试验中较为常见,但通常可以通过调整剂量或停止用药来减轻。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,以及心脏有明显病理状况的患者。同时,该药物不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。此外,盐酸达泊西汀片也不能与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),三环类抗抑郁药(TCA)]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药共同使用。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应注意以下几点:
总之,盐酸达泊西汀片在治疗早泄方面具有一定的疗效,但患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意不良反应的观察和处理。
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