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盐酸达泊西汀片是一种用于治疗男性早泄(PE)的药物。根据临床试验数据,盐酸达泊西汀片在6081名患有早泄的男性患者中进行了评估,这些患者参与了5项双盲、安慰剂对照的临床试验。在这些受试者中,有4222名接受了盐酸达泊西汀片的治疗,其中1615名按需服用30mg,2607名按需或每天一次服用60mg。尽管在临床试验中已有晕厥的报道,但这些事件被认为与药品相关,并且大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中。
盐酸达泊西汀片禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,以及心脏有明显病理状况的患者,例如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病。此外,该药物不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)、三环类抗抑郁药(TCA)或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药共同使用。盐酸达泊西汀片也不适合中度和重度肝损伤患者。
临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。患者在使用盐酸达泊西汀片时需要注意,该药物可能会引起晕厥或头晕,尤其是在给药后3小时内。晕厥通常与血管迷走神经反射有关,可能的前驱症状包括恶心、头晕、心悸、无力、意识模糊及出汗。如果患者出现这些症状,应立即躺下或坐下。
盐酸达泊西汀片应仅用于患有早泄的男性患者,未患有早泄的男性中的安全性尚不明确。同时,建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用,以避免严重不良事件。服用精神管制药品时,患者不应在服用盐酸达泊西汀片时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。此外,服用盐酸达泊西汀片时避免饮酒,以减少意外伤害的风险。
盐酸达泊西汀片应在30℃以下保存。在长期开放扩展临床试验中报告的药物不良反应与在双盲研究中观察到的不良反应相一致,未再报告其他药物不良反应。
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