阿法替尼片，作为一种针对特定患者群体的药物，其作用机制主要针对表皮生长因子受体（EGFR）进行抑制。本文将围绕阿法替尼片的适应症、不良反应、禁忌症、注意事项以及储存方法等方面进行详细介绍。

一、适应症

阿法替尼片适用于以下患者治疗：

• 具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。
• 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。

二、不良反应

阿法替尼片的不良反应与药物作用机制相关，常见不良反应包括腹泻、皮肤相关不良事件、口腔炎和甲沟炎。降低剂量可降低不良反应发生率。根据临床试验数据，40mg剂量组因不良反应降低剂量比例分别为57%、33.1%和25%，因腹泻和皮疹/痤疮导致停药的比例分别为1.3%和0%。

三、禁忌症

阿法替尼片禁用于已知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。

四、注意事项

• 评估EGFR基因突变状态：开始治疗前，须选择一个经过良好验证、完善的检测方法，以评估患者EGFR基因突变状态，避免假阴性或假阳性结果。
• 腹泻：腹泻可能伴随脱水，严重病例可导致死亡。腹泻通常在治疗的最初2周内发生，3级腹泻最常发生于治疗的最初6周内。腹泻的主动管理（包括充足的补液结合抗腹泻剂）很重要，并在最初出现腹泻症状时就开始。
• 皮肤相关不良反应：皮疹/痤疮可发生在暴露于日光的部位，对皮肤病反应进行早期干预（如润肤剂、抗生素）有利于持续进行阿法替尼治疗。
• 女性、低体重以及潜在的肾功能损害：阿法替尼暴露量可能更高，导致发生EGFR介导的不良事件的风险更高，建议密切监测。
• 间质性肺疾病（ILD）：阿法替尼治疗可能导致间质性肺疾病或ILD样不良反应，亚裔患者ILD发生率更高。

五、储存方法

阿法替尼片应不超过25℃保存，置于儿童不能触及处。