盐酸达泊西汀片是一种用于治疗早泄(PE)的处方药物。根据临床试验数据,该药物在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中进行了安全性评价。其中4222例受试者接受了本品的治疗,包括按需服用30mg或60mg剂量,或者每天一次给药。在这些临床试验中,已经报告了与药品相关的晕厥事件,其中大部分发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中。晕厥之前常常会出现前驱症状,如恶心、头晕等。
临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心(在治疗组受试者中的发生率为2.2%)和眩晕(在治疗组受试者中的发生率为1.2%)。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片有一些禁忌症。它禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,以及心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭、传导异常等。此外,该药物也不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、三环类抗抑郁药(TCA)等药物共同使用。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应遵循以下一般注意事项:本药品仅适用于患有早泄的男性患者;避免将本品与“娱乐药”同时服用;服用精神管制药品时建议不要同时服用具有兴奋作用的精神管制药品;服用时避免同时服用具有镇静作用的精神管制药品,如麻醉品和苯二氮卓类;服用时避免同时饮酒;使用过程中可能会出现晕厥或头晕,患者需注意可能的前驱症状,如恶心、头晕等。
盐酸达泊西汀片的储存条件为常温保存。
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李文香
副主任医师
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