西地那非作为一种常用的治疗勃起功能障碍的药物，其安全性和有效性已在全球范围内得到广泛验证。在上市前，经过3700多名患者参与的临床试验，包括550多名患者治疗时间超过一年，结果显示西地那非在治疗勃起功能障碍方面具有良好的效果，并且不良反应发生率较低。

临床试验中，西地那非的不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度，且随着剂量的增高，一些不良反应的发生率也会增加。在对照临床试验中，发生率低于2%的不良事件包括面部水肿、光敏反应、心悸、腹痛等，但这些不良事件是否由西地那非引起尚不能肯定。

值得注意的是，西地那非对于硝酸酯类药物的降压作用具有增强作用，因此对于正在服用硝酸酯类药物的患者，无论是规律服用还是间断服用，均应禁用西地那非。此外，有心血管疾病的患者在使用西地那非时也需谨慎，尤其是在性活动时，因为西地那非会扩张体循环血管，可能导致血压降低。

在使用西地那非的过程中，患者应遵循医生的建议，并在医生指导下调整剂量。同时，对于有特定疾病的患者，如阴茎解剖畸形、易引起阴茎异常勃起的疾病等，应慎用西地那非。

总之，西地那非作为一种治疗勃起功能障碍的药物，在临床应用中具有较高的安全性和有效性。然而，患者在使用过程中仍需遵循医生的建议，并注意潜在的不良反应。