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盐酸达泊西汀片,作为一种治疗早泄(PE)的药物,其安全性一直是患者关注的焦点。根据临床试验数据,在6081例患有早泄且参加了5项双盲、安慰剂对照的临床试验的受试者中,对盐酸达泊西汀片的安全性进行了评估。在这些受试者中,有4222例接受了本品的治疗,其中包括按需接受30mg或60mg治疗,或者每天一次给药的受试者。
临床试验中观察到的一些不良反应包括晕厥、直立性低血压、头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳等。其中,恶心和眩晕是导致停药的最常见原因,发生率分别为2.2%和1.2%。然而,晕厥通常发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中,如抽血、直立动作以及测量血压。在晕厥之前,患者常常会出现前驱症状,如恶心、眩晕、头晕目眩、心悸、无力、意识模糊及出汗。
盐酸达泊西汀片的使用有一些禁忌。首先,禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。其次,禁止用于心脏有明显病理状况的患者,如心力衰竭、传导异常、心肌缺血和瓣膜疾病等。此外,盐酸达泊西汀片也不能与单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等药物共同使用,也不能在停用这些药物后的一定时间内使用。
在使用盐酸达泊西汀片的过程中,患者应注意一些一般注意事项。例如,盐酸达泊西汀片仅用于患有早泄的男性患者,未患有早泄的男性中的安全性尚不明确。此外,处方医生应告知患者,如果出现可能的前驱症状,如站起后不久出现头晕目眩,应立即躺下使头部低于身体其他部位,或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。
盐酸达泊西汀片的保存条件为30℃以下,确保药物的稳定性和有效性。
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