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他达拉非片作为一种治疗勃起功能障碍(ED)的药物,已经在全球范围内进行了广泛的研究。根据临床试验数据,超过9000名男性服用了他达拉非片,其中按需服用和每日一次服用的试验分别进行了至少6个月和1年的治疗。在按需服用他达拉非片的临床试验中,平均年龄为59岁,患者因不良事件导致的终止率为3.1%,而安慰剂治疗的终止率为1.4%。
他达拉非片的不良反应主要包括潮红、头痛、上腹痛和肌痛。在每日一次服用他达拉非片的临床试验中,背痛和肌痛的发生率参见表1至表4。这些不良反应一般发生在给药后12~24小时,通常在48小时内得以缓解。对于极少数需要治疗的受试者,对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药通常是有效的。
需要注意的是,他达拉非片对本品中任何成分过敏者禁用。同时,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者也不得服用他达拉非片,因为可能增强硝酸盐类药物的降压作用。对于已知对他达拉非严重过敏的患者、正在使用GC刺激剂的患者以及左心室流出道梗阻的患者,也应避免服用他达拉非片。
在使用他达拉非片之前,医生应当对患者进行全面的心血管评估,以确定是否适合使用该药物。此外,医生应与患者讨论,如果他们在服用他达拉非片后,出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时,应当采取的措施。
总的来说,他达拉非片是一种有效的治疗勃起功能障碍的药物,但患者在使用前应充分了解其适应症、禁忌症以及可能的不良反应。
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