他达拉非片,作为一种治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的药物,自上市以来受到了广泛关注。然而,任何药物在发挥疗效的同时,都可能伴随着一些不良反应。本文将围绕他达拉非片的不良反应、禁忌症、注意事项等方面进行详细阐述,帮助患者和医生更好地了解和使用此药物。
首先,他达拉非片在上市后发现了以下不良反应。由于这些不良反应是在不确定规模的人群中自发报告的,因此并不能可靠地估算其发生率或建立与药物暴露水平的因果关系。然而,以下不良反应因其严重性、报告频率、缺乏明确的其他原因或上述原因都有而被选择进行说明。
1. 心血管和脑血管:严重的心血管事件,包括心肌梗死,心源性猝死,卒中,胸痛,心悸,以及心动过速,在上市后有报道与服用他达拉非有时间关系。
2. 全身:超敏反应,包括荨麻疹,斯约二氏综合征,以及剥脱性皮炎。
3. 神经:偏头痛,癫痫,以及癫痫发作,短暂性遗忘症。
4. 眼部:视野缺失,视网膜静脉闭塞,视网膜动脉闭塞。
5. 非动脉性前部缺血视神经病变(NAION):是视力减退包括永久性失明的一项原因,在上市后罕见与磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,包括与他达拉非片有时间关系的报告。
6. 耳部:在上市后报告了突发性听力减低或丧失的病例,与使用PDE5抑制剂,包括他达拉非片有时间关系。
7. 泌尿生殖:持续勃起。
此外,他达拉非片还有一些禁忌症,包括对本品中任何成份过敏者禁用,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者,已知对他达拉非严重过敏的患者,正在使用GC刺激剂的患者等。
在使用他达拉非片时,还需要注意以下事项:
1. 勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因,以及治疗选择。
2. 医生应当考虑患者的心血管健康状况,因此,勃起功能障碍的治疗,包括他达拉非片,不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。
3. 医生应当注意,每日一次服用他达拉非片能够产生持续的血浆他达拉非的浓度,在评价与药物(如硝酸盐类药物,α-受体阻滞剂,抗高血压药物以及CYP3A4强抑制剂)或与大量饮酒可能发生的相互作用时,应当考虑到这一点。
4. 这类药物,罕见超过4小时的长时间勃起以及持续勃起症。
5. 如果突然发生了单眼或双眼视力丧失,应当立即停用所有的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂包括他达拉非片,并就医。
6. 如果突然发生听力减退或听力丧失,医生应建议患者停止服用PDE5抑制剂,包括他达拉非片,并且立即就医。
7. 医生应与患者讨论他达拉非片会增强α-受体阻滞剂和抗高血压药物的降血压作用的可能性。
8. 他达拉非片并不能对性传播疾病产生保护。
9. 在开始使用他达拉非片治疗BPH之前,应该考虑可能会引起类似症状的其他泌尿系统疾病。
10. 前列腺癌和BPH可能会同时存在。
总之,他达拉非片作为一种治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生的药物,在发挥疗效的同时,也可能伴随着一些不良反应和禁忌症。因此,在使用他达拉非片时,患者和医生都应充分了解其相关知识和注意事项,以确保用药安全。
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