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尊敬的读者,今天我们一起来了解一下一种治疗勃起功能障碍的药物——枸橼酸西地那非片。这款药物在全球范围内进行了广泛的研究,下面我们将从上市前的经验、上市后的经验、禁忌症、注意事项以及存储方式等方面为您详细解读。
首先,关于上市前的经验,根据全球范围内的临床试验数据,3700多名患者(年龄19-87岁)服用了西地那非。其中550多名患者的治疗时间在一年以上。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)较安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应一般是短暂的、性质多为轻到中度。需要注意的是,当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应详见说明书。
其次,上市后的经验显示,心血管及脑血管系统方面,上市后曾报告下列与应用西地那非有时间联系的严重心血管,脑血管及血管不良事件:心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作,高血压,蛛网膜下及脑内出血和肺出。
关于禁忌症,由于已知的本品对一氧化氮/cGMP途径的作用,西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。此外,已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。
在使用西地那非的过程中,也需要注意一些事项。例如,诊断勃起功能障碍的同时应明确其潜在的病因,进行全面的医学检查后确定适当的治疗方案。在给患者应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题:PDE5抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎;患者接受西地那非治疗前,应已经达到α受体阻滞剂治疗稳定状态;西地那非使体循环血管扩张,可能增强其它抗高血压药物的降压作用等。
最后,关于存储方式,枸橼酸西地那非片应密封,阴凉干燥处保存。
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