西地那非，作为治疗勃起功能障碍（ED）的常用药物，已经在全球范围内进行了广泛的研究和应用。在上市前，西地那非经历了3700多例患者的临床试验，其中包括年龄在19至87岁之间的患者，其中550多名的治疗时间超过一年。这些临床试验旨在评估西地那非的安全性和有效性，并确定其推荐的剂量。

在安慰剂对照临床试验中，西地那非组的不良反应停药率（2.5%）与安慰剂组（2.3%）没有显著差异。不良反应通常是短暂的，性质多为轻到中度。值得注意的是，一些不良反应的发生率随着剂量的增加而增加，这提示我们应严格按照说明书推荐的剂量使用。

上市后，西地那非在心血管及脑血管系统方面也出现了一些不良事件。例如，心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血等。因此，在使用西地那非之前，医生会仔细评估患者的心血管健康状况。

需要注意的是，西地那非与硝酸酯类药物（如硝酸甘油）存在潜在的相互作用，可能会增强其降压作用。因此，正在服用硝酸酯类药物的患者应避免同时使用西地那非。另外，对于某些患有特定疾病的患者，如心脏疾病、高血压、糖尿病等，使用西地那非时应谨慎。

总之，西地那非是一种有效的治疗勃起功能障碍的药物，但使用时应遵循医生的指导，注意药物相互作用和潜在的副作用。