西地那非片，作为一种治疗勃起功能障碍的药物，已经在全球范围内得到了广泛的应用。在上市前，该药物经过了3700多名患者的临床试验，其中包括年龄在19至87岁之间的患者。这些试验表明，西地那非片在治疗勃起功能障碍方面是安全有效的。

在临床试验中，550多名患者的治疗时间超过了一年，而在安慰剂对照临床试验中，试验组的因不良反应停药率（2.5%）与安慰剂组（2.3%）并无显著差异。不良反应通常是短暂的，性质多为轻到中度。固定剂量试验中，一些不良反应的发生率随剂量增高而增加，而灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法，试验中所见不良反应的性质与固定剂量试验相似。

值得注意的是，当服用剂量高于推荐的剂量范围时，不良反应可能会更加明显。对照临床试验中，发生率小于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统反应、消化系统反应、血液和淋巴系统反应、代谢和营养反应、骨骼肌肉系统反应、神经系统反应、呼吸系统反应、皮肤及其附属器反应、特殊感觉反应、泌尿生殖系统反应等。

上市后，西地那非片也表现出良好的安全性。尽管在上市后曾报告了一些与应用西地那非时间联系的严重心血管、脑血管及血管不良事件，如心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血等，但这些都是罕见的。

然而，西地那非片也有一些禁忌症。首先，由于西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型硝酸酯的患者均禁忌使用西地那非。其次，有下列潜在疾病的患者对包括西地那非在内的血管扩张剂的作用可能尤为敏感，包括左心室流出道梗阻、伴有血压自主控制严重损害的疾病等。此外，还有一些特殊人群，如最近6个月内曾有心肌梗死、休克或危及生命的心律失常的患者、静息状态低血压或高血压的患者、有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者等，应慎用西地那非片。

总的来说，西地那非片是一种安全有效的治疗勃起功能障碍的药物，但在使用前，患者应充分了解其禁忌症和不良反应，并在医生的指导下使用。