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盐酸达泊西汀片,作为一种专门针对早泄(PE)的男性药物,已经在多个临床试验中得到了验证和评价。根据临床试验数据,该药物在6081名患有早泄的受试者中进行了安全性评估,其中4222名受试者接受了本品的治疗。这些受试者中,1615例按需接受了30mg剂量,2607例接受了60mg剂量,或者按需给药,或者每天一次给药。
在临床试验中,已经有晕厥(以意识丧失为特点)的报告,这些事件被认为与药品相关。大部分病例发生在给药后3小时之内、首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中(例如抽血、直立动作以及测量血压)。在晕厥之前常常会出现前驱症状,如恶心、眩晕等。
临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。此外,还有直立性低血压的报告,以及一些不太常见的不良反应,如视觉障碍、排便急迫、上腹部疼痛等。
盐酸达泊西汀片的主要成分是盐酸达泊西汀,适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅因为极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,以及心脏有明显病理状况的患者。同时,该药物不能与某些其他药物共同使用,如单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者应避免同时服用酒精,因为可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应。此外,患者在使用过程中可能会出现晕厥或头晕,因此应保持足够的水化,并识别可能的前驱症状。
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