他达拉非片，作为一种治疗勃起功能障碍（ED）的药物，已经在全球范围内得到了广泛的应用。根据临床研究的数据，超过9000名男性服用了他达拉非，其中一部分患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。这些研究为我们提供了关于他达拉非的安全性和有效性的宝贵信息。

在按需服用他达拉非片的临床试验中，平均年龄为59岁，接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%，而接受安慰剂治疗的患者为1.4%。这表明，他达拉非片在治疗ED方面的安全性相对较高。

对于每日一次服用他达拉非片的治疗试验，平均年龄为58岁，接受他达拉非治疗的患者因为不良事件导致的终止率为4.1%，与之相比，安慰剂治疗的患者为2.8%。此外，在治疗ED合并良性前列腺增生（BPH）的临床试验中，他达拉非治疗的患者因为不良事件导致的终止率为3.6%，而安慰剂治疗的患者为1.6%。这进一步证实了他达拉非片在治疗ED和BPH方面的安全性。

然而，他达拉非片并非没有副作用。在临床试验中，一些患者报告了头痛、上腹痛和肌痛等不良反应。背痛和肌痛的发生率参见表1至表4。背痛或肌痛一般发生在给药后12-24小时，通常在48小时内得以缓解。如果疼痛严重，可以考虑使用对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药进行治疗。

在使用他达拉非片之前，医生会进行全面的医学评估，以确保患者适合使用此药。对于心脏风险较高的患者，如患有心血管疾病的患者，医生会特别小心，因为PDE5抑制剂如他达拉非可能引起血压降低。

他达拉非片应常温保存（10~30℃），并置于儿童触及不到的地方。对于对本品中任何成分过敏、正在服用硝酸盐类药物或有超敏反应的患者，应禁用他达拉非片。

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