西地那非,作为治疗勃起功能障碍的重要药物之一,已经在全球范围内得到了广泛的应用。在上市前,经过3700多名患者的临床试验,其中包括年龄从19岁到87岁的不同年龄段患者,证明了其安全性和有效性。在这些患者中,有550多名患者的治疗时间超过一年,结果显示,安慰剂对照组和试验组的不良反应停药率无显著差异,且不良反应通常是短暂的、性质多为轻到中度。
然而,当服用剂量高于推荐的剂量范围时,可能增加不良反应的发生率。在对照临床试验中,发生率小于2%的不良事件包括全身反应、心血管系统、消化系统、血液和淋巴系统、代谢和营养、骨骼肌肉系统、神经系统、呼吸系统、皮肤及其附属器、特殊感觉、泌尿生殖系统等多个方面。尽管这些不良反应可能与西地那非有关,但并不能肯定其发生是否由药物引起。
值得注意的是,西地那非与硝酸酯类药物的联合使用是禁忌的。由于西地那非可以增强硝酸酯的降压作用,因此,服用任何剂型硝酸酯的患者均不应服用西地那非。此外,对于一些特定疾病的患者,如患有心肌梗死、休克、危及生命的心律失常、静息状态低血压、高血压、心力衰竭、冠心病不稳定性心绞痛、色素视网膜炎、镰状细胞性贫血或相关贫血等,使用西地那非时需要谨慎。
在上市后的经验中,曾报告了一些与应用西地那非有关的心血管、脑血管及血管不良事件,如心肌梗死、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、一过性脑缺血发作等。因此,在使用西地那非时,患者应密切注意身体变化,一旦出现不适,应及时就医。
总的来说,西地那非是一种有效的治疗勃起功能障碍的药物,但在使用前,患者应充分了解其作用机理、适应症、禁忌症以及可能的不良反应,并在医生的指导下使用。
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