西地那非,作为治疗勃起功能障碍的常用药物,已经在全球范围内进行了广泛的研究。根据上市前的临床试验,3700多名患者,年龄从19岁到87岁不等,服用了西地那非。其中,超过550名患者的治疗时间超过一年。在安慰剂对照临床试验中,试验组因不良反应停药率(2.5%)与安慰剂组(2.3%)无显著差异。不良反应通常是短暂的,程度多为轻到中度。值得注意的是,在固定剂量试验中,一些不良反应的发生率随剂量增高而增加,而灵活剂量试验更能反映药物的推荐剂量用法。
然而,当服用剂量高于推荐的剂量范围时,不良反应的发生率可能会增加。在对照临床试验中,发生率低于2%的不良事件包括面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战等。这些不良反应的性质与固定剂量试验相似,尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。
上市后的经验表明,虽然西地那非在使用过程中可能引发一些心血管及脑血管系统的严重不良事件,如心肌梗死、心源性猝死等,但这种情况相对罕见。对于患有心血管疾病的患者,使用西地那非时应格外小心,并在医生的指导下进行。
在使用西地那非的过程中,还应注意一些禁忌症。例如,由于西地那非可能增强硝酸酯的降压作用,因此服用任何剂型硝酸酯的患者均不宜使用西地那非。此外,对于对本品中任何成分过敏的患者、患有特定疾病的患者以及正在服用特定药物的患者,也应谨慎使用西地那非。
总之,西地那非是一种在治疗勃起功能障碍方面具有显著效果的药物。然而,患者在使用过程中应注意可能的不良反应,并严格遵循医嘱,以确保用药安全。
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