近年来，随着癌症发病率的逐年上升，铂类抗癌药物在临床治疗中的应用也越来越广泛。然而，研究发现，这类药物对雌性实验鼠的生殖健康损害要远大于雄性实验鼠。本文将围绕这一发现，探讨铂类抗癌药物对生殖健康的影响，以及如何降低这种损害。

铂类抗癌药物，如顺铂和卡铂，主要通过抑制DNA复制来抑制肿瘤细胞生长。然而，研究发现，这类药物对生殖细胞也具有抑制作用，导致卵母细胞发生致死性突变。实验表明，接受铂类抗癌药物治疗的雌性实验鼠，其胚胎常常出现死胎，发育成的幼鼠也大多存在病理性损伤、生活能力差等问题。

那么，如何降低铂类抗癌药物对生殖健康的损害呢？首先，在治疗过程中，医生应充分考虑患者的性别、年龄、生育需求等因素，选择合适的治疗方案。其次，在治疗期间，患者应积极配合医生的治疗，并注意饮食、休息等方面的调养。此外，对于已怀孕或计划怀孕的女性患者，医生会根据情况调整治疗方案，以降低对胎儿的影响。

除了药物治疗，生活方式的调整也对降低铂类抗癌药物对生殖健康的损害具有重要意义。例如，保持良好的作息规律、戒烟限酒、合理膳食等，都有助于提高患者的免疫力，减轻药物副作用。

总之，铂类抗癌药物对雌性实验鼠的生殖健康损害较大，临床治疗中需充分考虑这一点。通过合理选择治疗方案、加强患者护理以及调整生活方式，可以最大程度地降低这种损害，提高患者的生存质量。

近年来，随着我国医疗行业的快速发展，单体药店在基层医疗服务中发挥着越来越重要的作用。为了更好地推动单体药店的发展，7月12日，中国医药物资协会单体药店(山东)分会成立大会在济南舜耕山庄隆重举行。

大会邀请了协会名誉会长、国家食品药品监督管理局原副局长任德权，中国国家卫生和计划生育委员会机关党委副书记、纪委书记窦熙照等领导出席。山东省内的100多家单体药店，以及来自全国各地的医药工业、商业、媒体代表共200余人参加了此次大会。

山东葵源药业有限公司董事长张明旭作为单体药店(山东)分会负责人首先致欢迎词，感谢各位领导嘉宾的到来，并对分会成立过程中给予支持的各级领导、付出辛勤努力的各位同仁表示感谢。

杨联亮、刘斗、陈辛佳等领导先后为成立大会致辞，祝贺单体药店(山东)分会隆重成立，并结合当前全国及山东医药市场形势对分会的发展提出建设性意见和期望。协会常务副秘书长李锦全表示，随着省级药店联盟的不断建立，药品零售的竞争态势、运营水平、盈利方式等诸多方面都已经开始并将继续发生深刻变化。

在启动、揭牌仪式上，任德权、窦熙照、杨联亮、翁思春、李锦全、张明旭等为分会成立启动，任德权、窦熙照为分会揭牌，杨联亮、翁思春将山东分会牌匾授予张明旭。随后，张明旭作为单体药店(山东)分会会长率全体成员单位代表宣读《成立宣言》。

大会期间，还组织了药店发展主题论坛、品牌企业商务宣讲等精彩活动，为参会人员提供了交流学习的平台。

随着医疗科技的不断发展，药物研发成为保障人民健康的重要环节。药物非临床研究作为药物研发的关键步骤，其质量直接关系到后续临床研究的可行性和安全性。本文将围绕《药物非临床研究质量管理规范》展开，探讨其重要性和具体内容。

第一章“总则”明确了规范制定的背景和目的，旨在提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全。

第二章“组织机构和人员”详细阐述了非临床安全性评价研究机构的组织架构、人员配备以及职责分工。强调人员需具备严谨的科学作风、良好的职业道德和相应的业务能力，并需定期进行体检，确保研究工作顺利进行。

第三章“实验设施”对实验设施的建设提出了具体要求，包括动物饲养设施、实验动物用品存放设施、供试品和对照品处置设施、实验室、档案管理设施等，以确保实验环境的安全和卫生。

第四章“仪器设备和实验材料”强调仪器设备的配备、保养和校正，以及实验材料的管理，确保实验结果的准确性和可靠性。

第五章“标准操作规程”详细列举了需要制定的标准操作规程，包括实验方案、实验记录、数据统计处理、资料档案管理等，确保研究过程的规范化和可追溯性。

第六章“研究工作的实施”对研究工作的实施流程进行了详细规定，包括实验方案的制定、执行、修改、总结报告的撰写等，确保研究工作的科学性和严谨性。

第七章“资料档案”对实验资料的保存和管理提出了明确要求，确保实验资料的完整性和可追溯性。

第八章“监督检查”明确了国家食品药品监督管理局的监督检查职责，确保规范的有效实施。

第九章“附则”对规范中的一些术语进行了定义，以便更好地理解和执行规范。

近年来，我国药品审评审批改革不断深化，旨在提高药品审评效率，鼓励药物创新，保障人民群众用药安全。2012年，国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示，我国药品审评工作取得显著成效。

报告显示，2012年，我国药品审评中心受理新注册申请6919个，完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中，建议批准3323个，建议不批准1618个。共批准生产615件药品，包括3个创新药，分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

在创新药审评方面，2012年国家食药监局采取了一系列措施，如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效，国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件，审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床，缩短了与国际先进水平的差距。

此外，2012年药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

总之，2012年我国药品审评工作取得了显著成效，为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

近年来，随着人们对中医药的认可度不断提高，中药行业呈现出蓬勃发展的态势。尤其在2009年，我国中药进出口总额更是创下了历史新高。

2009年1-9月，我国中药进出口总额达到14.3亿美元，同比增长10.7%。其中，进口额3.9亿美元，同比增长18.5%;出口额10.4亿美元，同比增长8.1%。

尽管全球金融危机给医药行业带来了一定冲击，但中药行业依然展现出强大的生命力。这主要得益于以下原因：

1. 中医药独特的治疗理念和方法，受到越来越多患者的认可。

2. 国家政策的大力支持，为中药行业的发展提供了良好的环境。

3. 国际市场需求不断增长，为中药出口提供了广阔的空间。

以下是2009年我国中药进出口的几个特点：

1. 亚洲仍是中药进出口的主要市场。

2. 中药材及饮片出口降幅逐渐收窄。

3. 植物提取物成为拉动中药出口的主力军。

4. 中药出口企业数量和规模不断扩大。

展望未来，随着我国中药产业的不断发展，中药进出口将迎来更加广阔的发展空间。

在中医药宝库中，名贵中药以其独特的疗效和珍贵的药材而备受关注。以下是一些常见名贵中药的性能功效及识别方法，帮助您更好地了解和使用这些珍贵药材。

牛黄：牛黄是清热解毒、息风镇痉的良药，主要用于治疗急性高热、手足抽搐、痰厥、神志昏迷等症状，同时也可用于治疗热疖、疔疮、咽喉肿痛、口疮等。识别牛黄的方法是取少许粉末湿后，涂于指甲上，其黄色久而不退。

珍珠：珍珠具有镇静安神、清热明目、解毒生肌的功效，适用于治疗心悸、失眠、惊风、癫痫、阴虚内热引起的两眼昏花、色斑等症状。识别珍珠的方法包括：用火烧后观察其是否呈层状破裂、晶莹闪光；取珍珠粉放于洁净杯水中，观察其是否下沉折光、溶解于水。

燕窝：燕窝是滋补佳品，具有养阴润燥、补中益气的作用，主要用于治疗虚损、痨瘵、咳嗽痰喘、咯血、吐血等症状。识别优质燕窝的方法是观察其呈丝状排列、水浸润呈银白色、晶亮透明、体柔软、有弹性、拉扯有伸缩反应。

银耳：银耳是滋补佳品，具有清热养阴、润燥生津、补肺益气的作用，主要用于治疗虚劳咳嗽、痰中带血等症状。识别优质银耳的方法是观察其温水泡后体积迅速膨大5-6倍、水中膨胀不大说明质差、水泡后散开分离现象说明是碎小银耳粘合而成。

人参：人参是补益元气的良药，具有固脱生津、安神的作用，主要用于治疗心虚心悸不寐、脾虚泄泻肢冷、肺虚气喘息短、肝虚惊悸不宁、肾虚骨弱痿软等症状。识别人参的方法是口尝苦中带甜、横切有梅花状环纹、质重、有麻辣、酸涩味者为劣品。

三七：三七是名贵止血药，具有散瘀止血、消肿定痛的功效，主要用于治疗人体各种出血、跌打损伤，近年来研究发现三七对治疗冠心病、心绞痛也有一定的疗效。识别三七的方法是将三七粉放入少量猪血内，观察猪血是否化成水状。

沉香：沉香是名贵理气药，具有降气温胃的作用，主要用于治疗气逆不降的喘满、呕吐、胃寒气滞的胸腹胀痛等症状。识别沉香的方法是观察其木质重、有油腻并带香味、取小块放入水中即沉。

阿胶：阿胶是补血良药，具有补血、止血、滋阴润肺的作用，主要用于治疗虚烦失眠、手足抽动、久咳少痰及多种出血症。识别阿胶的方法是将阿胶块持于手中，用力往桌面拍打，观察胶块是否脆断成碎块、碎块呈棕色、半透明、无异物，若拍打软而不碎则疑为劣品。

华海药业，这家以生产原料药起家的浙江医药企业，近年来积极拓展国际化战略，在美国市场迈出了重要一步。1月23日，华海药业宣布，其拉莫三嗪控释片简略新药申请获得美国FDA批准，标志着该公司在巩固美国市场制剂出口方面取得了重大进展。

华海药业的转型之路并非一帆风顺。过去，以华海药业为代表的浙江原料药企业，长期处于污染环境、高能耗、低附加值的困境。为了寻求突破，这些企业纷纷在美国设厂，获得产品批文，并逐步转型为制剂企业，瞄准海外广阔市场。

华海药业董事长陈保华表示，通过开拓美国市场，公司打开了巨大的空间。目前，华海药业的原料药与制剂比例约为80∶20，但未来随着海外市场制剂业务的突破，这一比例将变为60∶40。从2007年开始，华海药业投入美国市场的新产品研发，目前已在美国市场推出9个产品，预计2013年将有3至4个新产品上市，未来每年将有8至9个新产品上市。

除了美国市场，华海药业还计划利用其在美国市场获得的FDA药品文号，进军南美、非洲等其他市场。陈保华认为，凭借FDA文号和充足的产能，华海药业将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。

华海药业在海外市场的成功，也为其国内业务带来了积极影响。2012年，公司国外制剂销售快速增长，预计同比增长约200%。

近年来，中国医药产业取得了长足的发展，为人民的健康事业做出了巨大贡献。6月21日，“2018年中国医药零售行业年度大会”公布了「中国医药产业改革开放四十周年企业贡献奖」榜单，表彰了那些在产业发展中做出突出贡献的企业。

以下是一些获奖企业的简介：

1. 鲁南制药集团股份有限公司：作为一家大型综合制药集团，鲁南制药集团自1968年建厂以来，始终致力于医药事业的发展。经过四十年的努力，鲁南制药已成为国家创新型企业、国家火炬计划重点高新技术企业。

2. 中国医药集团有限公司：中国医药集团有限公司是中国医药产业的领军企业之一，拥有多个知名药品品牌，为全国人民提供了优质的医疗服务。

3. 华润医药商业集团有限公司：华润医药商业集团有限公司是国内领先的医药商业企业，为医疗机构和患者提供了全方位的医药服务。

4. 九州通医药集团股份有限公司：九州通医药集团股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的大型医药企业，为我国医药产业的发展做出了重要贡献。

5. 国药控股国大药房有限公司：国药控股国大药房有限公司是一家专业的药品零售企业，为患者提供了便捷、优质的药品服务。

6. 中国北京同仁堂（集团）有限责任公司：中国北京同仁堂（集团）有限责任公司是一家拥有300多年历史的老字号企业，以其优质的药品和服务赢得了消费者的信赖。

7. 扬子江药业集团：扬子江药业集团是一家以制药为主，集研发、生产、销售为一体的大型医药企业，为我国医药产业的发展做出了积极贡献。

8. 广州医药集团有限公司：广州医药集团有限公司是国内领先的医药企业之一，拥有多个知名药品品牌，为全国人民提供了优质的医疗服务。

9. 正大天晴药业集团股份有限公司：正大天晴药业集团股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的大型医药企业，为我国医药产业的发展做出了重要贡献。

10. 石药控股集团有限公司：石药控股集团有限公司是一家以制药为主，集研发、生产、销售为一体的大型医药企业，为我国医药产业的发展做出了积极贡献。

这些获奖企业在各自的领域取得了显著成绩，为我国医药产业的发展做出了突出贡献。让我们共同期待中国医药产业的未来更加美好！

近年来，我国医药行业在药品研发和生产方面取得了显著进展。然而，与国际先进水平相比，我国仿制药企仍存在一定差距。为了鼓励创新，国家药监局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在通过改革药品审评审批工作，提高药品质量和效益，引导我国医药工业健康发展。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受采访时表示，如果我国的仿制药能达到国际标准，仿制药企离创新就不远了。他指出，近年来，国家药监局转变了药品审评价值理念，以临床价值为导向，推行了一系列政策引导减少低水平重复药品的申报，促使我国医药企业向创新药品思维转变。

吴浈强调，以临床价值为导向的药品审评观要求，药品临床上要有使用价值，体现“新、优、同”。新药要具有新疗效，改剂型的药也要有临床疗效的优越性，仿制药与原研药比较，不仅物质基础一致，还要生物等效、疗效一样。

近年来，创新药注册申请呈现逐年递增的趋势。其中，创新药1.1类由2009年的42个受理项目，增加到2012年的78个受理项目。最近三年，每年平均有7到8个1.1类的新药上市。在严格审批之下，仿制药注册申请逐渐回归理性。2007年有2万个申报件，到2012年则为1852个。

为加快高端仿制药审批速度，国家药监局已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值评估。对市场急需用药、原研药市场价格高、特殊人群用药、具有国际水平的尖端药品等，给予优先审评和加速审批。吴浈表示，不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道，但要求这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样。

此外，国家药监局还鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品，加快我国儿童用药的研发和上市速度，满足儿童用药的需求。

近年来，我国药品市场发展迅速，但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示，国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

报告指出，我国目前共有16695个药品标准，其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订，在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

此外，报告还指出，目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的，远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中，仿制药占绝大多数，且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

为了解决这一问题，国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而，业内人士指出，要完成这项任务挑战巨大。

北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为，新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议，监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时，利用2015年药典升级的机会，提前对部分产品质量标准进行专项升级，对达不到要求的仿制药进行淘汰。

总的来说，药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视，不断加强药品监管，提高药品质量，保障人民群众用药安全。