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专利悬崖日渐逼近 国外医药巨头布局仿制药

专利悬崖日渐逼近 国外医药巨头布局仿制药
发表人:精准医疗探秘

随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近,众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例,其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期,涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战,礼来积极布局仿制药生产,并坚持做品牌仿制药。

礼来中国区总裁艾博来表示,礼来将坚持做品牌仿制药,即使在将来仿制药产品上市之后,其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营,计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

除了应对专利药到期高峰,跨国药企还开始涉足仿制药市场,以深耕“广阔市场”,也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产,并调整销售队伍和策略,以应对当地药企的竞争。

尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略,但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企,目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示,礼来投资本地药企有两个原则,一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力,二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。

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  • “五毒俱全”这个成语,大家耳熟能详,但真正含义是指五种治疗外伤的性猛中药,分别是石胆、丹砂、雄黄、礜石和慈石。

    这些中药虽然性猛,但经过炮制后,可以发挥显著的疗效。中医上称之为“以毒攻毒”。例如,将它们放在坩埚中连续加热三天三夜,产生的粉末就可以用来涂抹患处,治疗外伤。

    使用这些有毒中药,需要谨慎。因为使用不当,可能会产生严重的毒副作用,甚至危及生命。但只要使用得当,它们可以发挥事半功倍的效果。

    中药的配伍和炮制非常重要。例如,黄柏生用可以泻火燥湿,用于治疗湿热下注症;盐炙后可以降肾火、滋肾水,用于治疗阴虚火旺症;炒炭后可以止血,用于治疗肠风痔漏下血。

    《红楼梦》中的医案也说明了中药配伍的重要性。例如,王太医用鳖血拌炒柴胡治疗黛玉的“阴虚火旺”证候,取得了很好的疗效。

    总之,中药的配伍和炮制非常重要。只有根据患者的具体情况,合理使用中药,才能发挥其最大的疗效。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,药品流通领域也呈现出一些新的问题。其中,药价虚高、挂靠经营、倒卖增值税票等现象尤为突出。这些问题不仅损害了患者的利益,也扰乱了药品市场的正常秩序。

    药价虚高是由于医疗机构药品购进价格越高、获利越多,导致药品价格不断攀升。这不仅加重了患者的经济负担,也引发了药品流通领域的一系列问题。首先,药品流通中挂靠或变相挂靠经营现象严重,导致药品流通环节混乱。其次,倒卖增值税票泛滥成灾,偷税漏税十分猖獗。最后,药品购销中商业贿赂盛行,进一步加剧了药品流通领域的乱象。

    为解决这些问题,2009年国家发布了《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)。该文件旨在规范药品购销活动中的票据管理,严厉打击倒卖增值税票等违法行为。然而,目前该文件在各省市的执行情况并不乐观,需要从以下方面入手:

    1. 各地切实贯彻283号文件精神,制定出具体的落实措施。各有关部门要不间断的组织全国性的专项活动,进行全面的清理整顿,对于重点地区要重点安排,监督实施。同时,各地尽快形成地方文件,明确落实283号文件的具体办法与检查标准,形成制度,以利操作。

    2. 进一步明确药监部门是落实283号文的主体部门,税务、工商等部门积极配合。药监部门应加强对药品购销活动的监管,确保票据的真实性和合法性。同时,税务、工商等部门也应积极配合,共同打击倒卖增值税票等违法行为。

    3. 合理区分药品购销中票、货不能同行的正常情况与倒卖税票、逃税洗钱、无票购销的违法行为。对于正常的药品购销活动,应允许票、货不同行。而对于倒卖税票、逃税洗钱、无票销售等违法行为,则应依法予以严厉打击。

    4. 由国家相关部委联合发文,敦促各省市区相关厅局向本地人大常委会提出立法建议。制定相应的地方法规,可以方便相关职能部门联合执法,依法打击“回扣和变相回扣”、“挂靠和变相挂靠经营”以及“倒买倒卖税票”等非法行为,有利于维护医疗购销领域的正常秩序,有利于确保老百姓获得质优价廉的医疗服务,有利于防止国家税收大量流失,从制度上推动过度治疗、看病贵等问题的解决,以促进和谐社会的构建。

  • 近年来,毒品成瘾问题日益严重,给社会和家庭带来了巨大的负担。传统的戒毒方法往往效果有限,甚至有些患者因为无法戒除毒瘾而走向极端。为了帮助患者摆脱毒品的困扰,广东三九脑科医院尝试了一种名为“边缘环路阻断术”的非常规手段。

    手术过程如下:

    1. 患者接受详细的身体和心理检查,评估是否符合手术条件。

    2. 通过脑磁图、核磁共振和CT等影像学检查,确定大脑中与毒品成瘾相关的靶点。

    3. 在患者头部进行局部麻醉,并在头皮上切开小切口。

    4. 通过定位仪将电极插入靶点区域,释放射频电流,摧毁靶点区域内的神经元。

    5. 手术完成后,患者被转移到ICU进行观察。

    边缘环路阻断术的原理是,通过摧毁与毒品成瘾相关的神经环路,消除患者对毒品的渴望,从而帮助患者戒除毒瘾。

    这种手术方法在国内外尚属罕见,但已经取得了一些成功的案例。它为毒品成瘾的治疗提供了新的思路,为患者带来了新的希望。

    然而,这种手术也存在一定的风险,如手术操作不当可能损伤大脑功能,导致患者出现记忆力下降、认知功能障碍等后遗症。因此,在进行手术前,患者需要充分了解手术的利弊,并在医生的建议下做出决定。

    总之,边缘环路阻断术是一种非常有前景的戒毒治疗方法,为毒品成瘾患者带来了新的希望。随着技术的不断发展和完善,相信这种手术方法将为更多患者带来福音。

  • 近年来,沈阳警方破获了一起重大的跨省贩毒案,涉及医用杜冷丁的非法流通。此案中,山东省4家医院的院长也卷入其中,令人震惊。

    据悉,沈阳警方在破获此案过程中,抓获了11名犯罪嫌疑人,缴获了大量的杜冷丁针剂和片剂。经过调查,发现这些毒品都是通过正规渠道购得的,而涉嫌贩毒的医院院长则利用职务之便,将杜冷丁非法流入市场。

    此案揭示了毒品流通的复杂性,也提醒了社会各界要加强对药品流通渠道的监管,防止类似事件再次发生。

    杜冷丁是一种强效镇痛药物,主要用于治疗中重度疼痛。然而,由于它的成瘾性和滥用风险,国家对杜冷丁的生产、销售和使用都进行了严格的监管。此案中,医院院长利用职务之便,将杜冷丁非法流入市场,严重违反了相关法律法规。

    为了防止类似事件再次发生,警方呼吁社会各界共同参与禁毒行动,加强对药品流通渠道的监管,共同维护社会治安。

    此外,公众也应提高警惕,不要购买和使用来历不明的药品,以免误入歧途。

    总之,沈阳破杜冷丁案再次敲响了警钟,提醒我们禁毒工作任重道远,需要全社会共同努力。

  • 在医药行业中,存在一些不为人知的潜规则。其中,药店租用“药师证”便是其中之一。许多小型药店为了节省成本,在店内墙上挂着职业药师资格证,但实际并无药师在岗。这种“人证分离”的现象在单体药店中尤为常见。

    为何会出现这种现象呢?一方面,职业药师的需求量巨大。根据调查,全国职业药师缺口约60万人到90万人。另一方面,一些药店为了节省成本,选择租用“药师证”而非聘请真正的药师。据了解,租用一张《职业药师资格证》的价格大约在每月800元到1000元之间,而聘请一名职业药师则需要花费3000多元。

    这种“人证分离”的现象不仅违反了相关法规,也损害了消费者的权益。患者无法得到专业的用药指导,增加了用药风险。因此,有关部门应加强对药店的监管,严厉打击此类违法行为。

    此外,药店应提高自身素质,积极招聘职业药师,为患者提供更优质的用药服务。同时,患者也应提高警惕,选择正规药店购买药品,避免因“人证分离”而造成不必要的损失。

    以下是一些与医药行业相关的科普知识:

    1. 药师的作用:药师是药品的专家,负责为患者提供专业的用药指导,包括药物的选择、剂量、用药方法等。

    2. 药品分类:药品分为处方药和非处方药。处方药需要在医生的指导下使用,非处方药可以自行购买。

    3. 药品不良反应:药品可能存在不良反应,患者在使用过程中应密切关注身体反应,如出现不适应及时停药并就医。

    4. 药品储存:药品需要按照规定储存,避免因储存不当而影响药效。

    5. 药品报销:部分药品可以报销,患者可以咨询医保部门了解相关政策。

  • 近年来,食品安全和药品安全问题日益凸显,引起社会广泛关注。据最高人民法院最新数据显示,我国食品安全和药品安全犯罪案件数量持续上升,令人担忧。

    从瘦肉精、地沟油到问题奶粉,再到甲醛毛血旺、毒胶囊,食品安全问题层出不穷。这些事件不仅严重危害了人民群众的身体健康,也对社会造成了恶劣影响。

    面对食品安全问题,国家有关部门高度重视,加大了整治力度。公安机关破获了大量制假售假案件,捣毁制假窝点,抓获犯罪嫌疑人。同时,立法机关也不断完善相关法律法规,降低入罪门槛,严厉打击违法犯罪行为。

    在药品安全领域,我国也面临着严峻挑战。假药、劣药等违法犯罪行为屡禁不止,严重威胁着人民群众的生命健康。司法机关加大了对药品安全犯罪的打击力度,破获了许多大案要案。

    面对食品安全和药品安全问题,我们应提高警惕,加强自我保护。在购买食品和药品时,要选择正规渠道,注意查看生产日期、保质期等信息。同时,也要关注国家相关部门发布的食品安全和药品安全警示信息,及时了解相关风险。

    此外,加强食品安全和药品安全宣传教育,提高公众的食品安全意识和药品安全知识水平,也是预防食品安全和药品安全风险的重要途径。

    总之,食品安全和药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全,需要全社会共同努力,共同守护。

  • 近日,四川省泸州市某医院成功实施首例手术戒毒手术,两名自愿接受手术的吸毒者术后状态良好,为戒毒治疗提供了新的思路。

    据悉,手术名为立体定向术,通过在患者头部钻两个小孔,利用射频针毁损吸毒成瘾的中枢神经系统,达到戒断毒瘾的目的。手术过程微创、安全,对患者正常神经组织无影响。

    手术医生陈礼刚教授表示,目前已有2名患者接受手术,术后状态良好,预计将在本月底康复出院。其中,患者汤某术后半月恢复情况良好,思维敏捷,对毒品的依赖性明显降低。

    立体定向术不仅适用于戒毒治疗,还可用于治疗酒精中毒、攻击型精神病患者等。该技术的成功实施,为戒毒治疗提供了新的手段,有望为更多吸毒者带来希望。

    此外,医院还开展了多种戒毒治疗方法,包括心理治疗、药物治疗等,为患者提供全方位的康复服务。

    专家提醒,戒毒治疗需要患者、家庭和社会的共同努力,患者应树立信心,积极配合治疗,早日摆脱毒品的困扰。

  • 中药产业在我国历史悠久,品种繁多,疗效显著。然而,近年来,一些中药质量问题频发,引发社会广泛关注。如何确保中药质量,提升中药产业的竞争力,成为摆在我们面前的重要课题。

    一、中药质量问题的现状

    1. 中药材种植不规范:一些中药材种植过程中,滥用化肥、农药,导致药材中残留超标,影响药材质量和疗效。

    2. 中药炮制工艺落后:一些中药炮制工艺不规范,导致中药有效成分流失,影响疗效。

    3. 中药制剂质量参差不齐:一些中药制剂生产过程中,质量控制不严格,导致产品质量不稳定,甚至存在安全隐患。

    二、中药质量的重要性

    1. 保证中药疗效:中药质量是保证中药疗效的基础。只有质量合格的中药材和中药制剂,才能发挥其应有的疗效。

    2. 提升中药产业竞争力:中药质量直接关系到中药产业的声誉和竞争力。高质量的中药产品,更容易获得患者的认可和市场的青睐。

    3. 促进中药国际化:中药质量是中药走向国际市场的重要保障。只有质量过硬的中药产品,才能在国际市场上立足。

    三、中药质量提升策略

    1. 加强中药材种植管理:建立健全中药材种植规范,严格把控中药材种植过程中的农药、化肥使用,确保中药材质量。

    2. 传承和发扬中药炮制工艺:加强对中药炮制工艺的研究和传承,提高中药炮制工艺水平,保证中药有效成分的提取和保存。

    3. 提高中药制剂生产质量:加强中药制剂生产过程的质量控制,确保中药制剂质量稳定可靠。

    4. 建立健全中药质量标准体系:制定和完善中药质量标准,为中药质量监管提供依据。

    四、新药研发是中药产业发展的关键

    新药研发是中药产业发展的关键。只有不断研发出新药,才能满足市场需求,提升中药产业的竞争力。

    1. 加强新药研发投入:加大新药研发投入,鼓励企业研发具有自主知识产权的新药。

    2. 支持创新药物研发:加大对创新药物研发的政策支持,鼓励企业进行创新药物研发。

    3. 加强产学研合作:加强中医药科研机构与企业之间的合作,推动中药新药研发。

  • 近年来,贵州省医药产业取得了显著的成绩,成为全国医药产业的重要力量。以下将从多个方面展示贵州省医药产业的最新发展情况。

    一、中药民族药工业总产值稳步增长

    截至2013年底,贵州省中药民族药工业总产值为301.46亿元,比上年增长33.8%,占全省高新技术产业的20%。这得益于贵州省丰富的中药材资源和民族医药产业的不断发展。

    二、医药产业园区建设成效显著

    自2014年以来,贵州省已建成医药产业园区6个,在建医药产业园区13个。这些园区为医药企业提供了良好的发展平台,推动了医药产业的集聚发展。

    三、医药企业数量不断增加

    截至2013年底,贵州省共有医药工业企业254户,其中,药品生产企业155户、医疗器械企业99户。这些企业涵盖了中药、化学药、生物药等多个领域,为贵州省医药产业发展提供了有力支撑。

    四、药品生产批号数量持续增长

    截至2013年底,贵州省共有药品生产批号2264个,其中,中药1176个,化学药品1068个,生物制品20个。这些批号涵盖了多个治疗领域,满足了人民群众的医疗需求。

    五、医药产业园区建设成效显著

    自2014年以来,贵州省已建成医药产业园区6个,在建医药产业园区13个。这些园区为医药企业提供了良好的发展平台,推动了医药产业的集聚发展。

    六、医药科研实力不断提升

    截至2013年底,贵州省共有医药科研人员1842人,全年医药科研经费达到2.9亿元。这些科研人员为贵州省医药产业的发展提供了强大的技术支撑。

    七、中药材种植面积不断扩大

    截至2013年底,中药材种植抚育面积突破400万亩,居全国第3位。这些中药材不仅满足了贵州省医药产业的需求,还出口到国外,增加了贵州省的出口收入。

    总之,贵州省医药产业近年来取得了显著的成绩,未来发展潜力巨大。相信在政府的引导和支持下,贵州省医药产业将迎来更加美好的明天。

  • 湖南省食品药品监督管理局近日发布通知,要求全省各市州药监局在今年年底前,对特殊管理的药品进行专项检查,并实施医疗用毒性药品定点经营工作。

    专项检查重点对象包括:麻醉药品经营企业、第二类精神药品生产、经营企业和县以下医疗机构。检查内容包括仓储管理、购销及账务管理,并对度冷丁注射液、盐酸二氢埃托啡片、麻黄素单方制剂、氯胺酮注射液等重点品种的流向进行审核。

    此外,毒性药品经营企业需进行资格审查。申请经营医疗用毒性药品的企业,需通过GSP认证或正在进行GSP改造,并具备正常药品经营能力。申请经营化学类毒性药品的企业,其《药品经营许可证》应含有“原料药”经营范围;申请经营毒性中药材的企业,其《药品经营许可证》应含有“中药材”经营范围。

    申请收购毒性中药材的药品批发企业,必须有能胜任毒性中药材管理的专业药学技术人员。申请经营医疗用毒性药品的企业,需制定专门制度,如设立专库或专柜、双人双锁专用容器、指定专人负责等。同时,需建立内部监督核查机制,确保毒性药品的安全营销。

    毒性药品的外包装上每件均必须按规定醒目标识。毒性中药材的标签上必须注明品名、规格、数量、产地、来源、入库日期等,并做到一件一标。

    自2004年1月1日起,凡未被确定为毒性药品经营企业的,一律不得继续经营毒性药品,其在库的毒性药品予以登记造册,实施暂控。

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