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同种药品说明书差别巨大 副作用少不代表更安全

同种药品说明书差别巨大 副作用少不代表更安全
发表人:医疗新知速递

近年来,随着医疗技术的不断发展,仿制药在市场上逐渐崭露头角。然而,一些患者发现,即使是同一种药品,原研药和仿制药的说明书也存在很大的差别。这不禁让人疑问:副作用少是否就意味着更安全?

以降压药苯磺酸氨氯地平片为例,记者对比了辉瑞公司生产的原研药络活喜和国内5家药企生产的仿制药。结果显示,在用法用量、不良反应、上市调查、临床试验等方面,仿制药和原研药存在明显差异。

原研药络活喜的用法用量说明详细,涵盖了成人、孕妇、儿童和老人等四类人群,以及不同症状下的用药剂量。而仿制药的用法用量说明较为简单,容易让消费者在用药过程中出现困惑。此外,原研药的说明书详细描述了针对不同适应症的临床试验研究,而仿制药说明书则相对缺乏此类信息。

在不良反应方面,仿制药的说明书也存在缺失。记者调查的5个仿制药中,有2个没有不良反应描述,1个描述简单。至于药物过量和药物相互作用,只有丽珠医药一家仿制药说明书有所提及。

除了苯磺酸氨氯地平片,记者还调查了奥美拉唑等消化科常用药物的说明书。结果显示,国内仿制药说明书内容基本相同,但与原研药相比,仍存在一些明显差异。例如,原研药奥美拉唑的适应症包括治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等8个疾病,而仿制药则只有5个疾病的治疗。

专家表示,仿制药与原研药说明书存在差异的原因主要有两个:一是我国仿制药市场混乱,审核批准标准不统一;二是我国仿制药质量低,仅要求具备与原研药的生物等效结果即可获批上市,临床疗效并未被要求。

针对这一问题,国家近日公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,要求仿制药与原研药在质量、疗效等方面保持一致。这将有助于提高我国仿制药的质量,保障患者的用药安全。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

药物不良反应疾病介绍:
药物热是患者治疗疾病时因,使用一种或多种药物引起的发热,是一种药物不良反应,停药后发热可消失。发热原因不明确,无法用其他疾病解释时,应考虑为药物热。发病机制复杂,临床较为常见。抗菌药物是导致药物热最常见的药物,其次为作用于中枢神经系统药物、抗肿瘤药物和心血管药物。服药后出现发热的平均时间为7~10天,可合并过敏性皮炎的表现。停药后一般情况下,体温在48~72h内自行恢复正常。体温恢复正常后,无需特殊处理。
推荐问诊记录
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  • 2024年9月5日下午1点45分,位于无锡市的某互联网医院内,患者A与医生B进行了一场线上问诊。患者A主诉想再开几盒药,医生B在了解患者的病情后,给出了专业的建议和注意事项。

    在这次问诊中,医生B展现了其深厚的医疗知识和良好的沟通能力。首先,医生B询问了患者A的当前病情是否平稳,并在得到肯定回答后,开始处理患者A的请求。医生B在开具处方时,详细列出了药物的用法、注意事项和可能的不良反应,确保患者A能够正确使用药物并及时处理任何问题。

    在整个问诊过程中,医生B始终保持着专业和友善的态度,耐心地解答了患者A的疑问,并在最后还提醒患者A定期复诊以监测病情的变化。患者A对医生B的服务非常满意,并表示感谢。

  • 在这个快节奏的生活中,健康问题是我们必须面对的挑战。最近,我感到身体有些不适,于是决定尝试通过互联网医院进行线上问诊。一开始,我有些担心,毕竟这是我第一次尝试,但京东互联网医院的医生给我留下了深刻的印象。

    和医生的问诊过程非常顺利,医生耐心倾听我的主诉,并提出了详细的建议。通过医生的指导,我了解到药物反应可能是由于个体差异引起的,头微微发热也许是身体在适应药物的过程中出现的正常现象。

    医生还提醒我注意禁忌,尤其是在服药期间不宜饮酒。在医生的建议下,我决定前往医院进行进一步的检查,以便更好地调整治疗方案。

    通过这次线上问诊,我深刻体会到了医生的专业和细心,也感受到了互联网医疗的便利和高效。我相信,在医生的指导下,我的健康问题会迎刃而解。

  • 我在一周前在***互联网医院接种了九价疫苗,没想到打完后浑身疼痛,还发生了低烧,让我非常担心。我通过在线问诊向医生咨询了这个问题,医生非常耐心地听取了我的主诉,并给出了专业的建议。医生提醒我多休息,观察身体状况,必要时去医院检查。同时,医生还告诉我要注意疫苗接种后的不良反应,建议我查看接种知情同意书上的相关信息,或者咨询预防接种部门。在医生的建议下,我感到非常安心,知道了应该怎么处理自己的症状。虽然这次在线问诊只是简短的交流,但医生的专业和耐心让我对互联网医院的服务印象深刻。

  • 2024年9月4日晚上,合肥市的一位年轻男性在京东互联网医院上进行了线上问诊。他主诉自己在服用六味地黄丸后出现了拉肚子的症状,并且在短时间内上厕所了三次。患者表示自己是根据京东医师的推荐购买的这款中药,但没有经过现场辩证分型。医生在了解情况后,建议患者停止服用六味地黄丸和五子衍宗丸,并尽快去医院找中医师进行面诊。医生解释说,中药的使用需要根据个体情况进行辩证分型,不能一概而论。患者最终决定去安医挂号看病,医生也提醒他可以预约专家号。整个过程中,医生展现了专业、耐心和细心的品质,赢得了患者的信任和感激。

  • 我是一个年轻的女性,在最近的一次月经周期中遇到了一些问题,让我感到困扰。在吃达英35遇到了一些不良反应后,我开始出现了褐色分泌物,并且在停药后持续有少量出血。这让我非常焦虑和不安。

    我前往线上问诊寻求帮助,医生在仔细听取我的病情描述后,耐心地给予了专业建议。医生解释说,这种少量出血是由于激素水平的变化引起的,是正常现象,不必过度担心。医生的耐心和细心让我感到非常安心,我对他的专业素养和医疗技能深表信赖。

    医生建议我继续观察情况,停药2-7天后应该会来月经,让我放宽心态,不要过度焦虑。他还提醒我在遵循药物使用规定的同时,保持良好的情绪状态,这对康复也很重要。

    经过与医生的沟通,我对自己的情况有了更清晰的认识,也学会了如何正确对待不良反应。感谢医生的耐心解答和专业指导,让我在这段困扰中找到了解决方案。

  • 2024年9月5日晚上,保定市的张先生在家中感到一阵强烈的不适,伴随着剧烈的腹痛。他急忙打开手机,登录了京东互联网医院的线上问诊平台,希望能尽快得到专业的医疗帮助。很快,一位经验丰富的医生接手了他的请求。

    在初步了解了张先生的症状后,医生建议他可能是因为服用了某种药物导致的不良反应。医生详细询问了张先生的用药情况,并通过视频问诊仔细观察了他的症状。最终,医生判断张先生的腹痛可能与他正在服用的某种中药有关。

    医生耐心地向张先生解释了中药的特点和可能的副作用,并给出了相应的处理建议。同时,医生也提醒张先生在未来的用药过程中要更加注意药物的选择和使用方法,避免再次出现类似的情况。

    在医生的指导下,张先生的症状逐渐缓解。事后,他对京东互联网医院的服务表示高度赞扬,认为线上问诊平台为他提供了及时、专业的医疗帮助,解决了他的燃眉之急。

  • 在最近的一次线上问诊中,我向医生咨询了关于孩子药物副作用的问题。我提到了孩子在减药后出现了一些不适,医生建议我先观察一段时间再做调整。医生给予了我很多专业的建议,让我感到很放心。在结束问诊后,我对医生的服务感到非常满意,我会考虑在需要的时候再次寻求他的帮助。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品的种类和数量不断增加,但随之而来的是药物不良反应的增多。据统计,2012年国家药监局共收到药品不良反应报告120万余份,同比高于2010年与2011年。那么,药物不良反应增多的原因是什么呢?

    专家指出,用药不当是导致药物不良反应增多的主要原因。以下是一些常见的原因:

    1. 不合理用药:包括剂量过大、用药时间过长、联合用药不合理等。

    2. 药物相互作用:不同药物之间可能会产生相互作用,导致不良反应的发生。

    3. 药物质量问题:劣质药物或过期药物也可能导致不良反应。

    4. 患者个体差异:不同患者的体质和代谢能力不同,对同一药物的反应也可能不同。

    为了降低药物不良反应的风险,以下是一些建议:

    1. 选择正规渠道购买药品,确保药品质量。

    2. 严格按照医嘱用药,不要随意更改剂量或用药时间。

    3. 注意药物相互作用,避免同时使用多种药物。

    4. 了解自己的体质和药物代谢能力,选择适合自己的药物。

    5. 出现不良反应时,及时就医并告知医生。

    此外,以下几种药物的不良反应较为常见:

    1. 抗生素:如头孢菌素、阿莫西林等,常见不良反应为皮疹、呕吐、腹泻等。

    2. 注射剂:如青霉素、链霉素等,常见不良反应为过敏反应、发热、局部红肿等。

    3. 中成药:如维C银翘片、鼻炎康片等,常见不良反应为头晕、恶心、呕吐等。

  • 2024年9月5日,成都市,龙涛医生在京东互联网医院接待了一位匿名患者的图文问诊。患者首先展示了一份手部MRI报告,询问是否需要处理。龙医生仔细查看后,告知患者手部存在一些小的骨囊肿,但这并不影响健康,很多人都有类似情况,无需担心。接着,患者提出了第二个问题,关于排尿时出现黑渣渣的情况。龙医生询问患者是否有尿痛或血尿的症状,患者表示没有。龙医生推测可能是外界的东西混入尿液中,建议患者无需过度担心。第三个问题是关于棉签掏耳朵后出现木屑扎扎的现象。龙医生解释说,棉签上不容易掉的木屑,即使有也不会造成不良后果,会被分泌的耵聍包裹,通俗说就是耳屎。最后,患者提到自己刚打完五针狂犬疫苗一周,担心接触小鸟或蝙蝠可能会有问题。龙医生告知患者,打完狂犬疫苗后接触小鸟或蝙蝠不会有问题,医生只是建议患者在接种疫苗期间避免接触可能携带狂犬病毒的动物。整个咨询过程中,龙医生展现了专业、耐心和细心的品质,赢得了患者的信任和赞誉。

  • 2024年9月5日下午,十堰市的王女士在京东互联网医院上与一位精神心理科主治医生进行了在线咨询。王女士的母亲近期出现了持续腹泻的症状,怀疑是服用度洛西汀引起的药物反应。医生详细询问了王女士母亲的病情和用药情况,并给出了专业的建议和治疗方案。医生首先确认了王女士母亲的腹泻症状,并指出可能是度洛西汀的不良反应。医生建议王女士母亲可以加用蒙脱石散来缓解腹泻症状,并在腹泻好转后停用。同时,医生也提醒王女士如果腹泻症状仍然存在,可能需要考虑换用其他抗焦虑药物。王女士对医生的建议表示感谢,并表示会认真考虑。整个咨询过程中,医生展现了专业、细心和耐心的品质,赢得了王女士的信任和赞誉。

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