英文名称:Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsule
常见规格:20mg/粒;30mg/粒;60㎎/粒
分类管理属性:处方药-需凭医生处方购买
医保属性:国家医保乙类
常见商品名:奥思平、欣百达、Cymbalta等
这是一种什么药?
盐酸度洛西汀肠溶胶囊为一种神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取的强效抑制的抗抑郁药,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱,主要用于抑郁、焦虑症、慢性肌肉骨骼疼痛的控制。
这种药物能解决哪些问题?
盐酸度洛西汀肠溶胶囊可用于治疗以下疾病:
不能解决哪些问题?
盐酸度洛西汀肠溶胶囊不适用于双向情感障碍(初期表现为抑郁),也无法快速缓解严重的抑郁、焦虑、肌肉疼痛等症状,如果患者需要立即缓解上述这些症状,请您咨询医生或药师,请他们推荐其他药物。
用药前必须了解哪些信息?
什么情况下不能使用这种药物?
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如果您是对本品过敏者,请不要使用此药物,并把您的过敏情况告知您的医生。
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如果您患有窄角型青光眼,且尚未得到控制,请您不要使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊。使用此药可能增加瞳孔散大的风险。请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生以便为您提供更好方案。
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如果您正在使用单胺氧化酶抑制剂(如苯环丙胺、吗氯贝胺、司来吉兰等)时,请您不要同时使用本品。如需使用应在单胺氧化酶抑制剂停药后至少14天才可以开始本品。
什么情况下需要咨询医生药师谨慎使用这种药物?
当您出现下列情况时,请您咨询医生或药师,请他们帮您决定是否能使用此药物:
这种药物应该怎样使用?
这种剂型药物应该怎样使用?
度洛西汀肠溶胶囊应口服给药,可用适量温开水送服。肠溶胶囊是经过专门的设计能够保护药物免收胃酸影响,直达肠道,因此肠溶胶囊需要整粒吞服,既不能嚼碎或压碎,也不能洒在食物上或混在饮料中。
如果没有得到专业指导,应该按照怎样的剂量使用?(特殊人群用法文案引导至特殊人群处)
如果医生或药师已经给到您具体的剂量建议,请您遵照医生或药师的建议使用此药物。如果您此刻没有得到专业指导,请您按照以下剂量建议使用:
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抑郁症:推荐剂量为40mg/日(每次20mg一日二次)至60mg/日(60mg一日一次或30mg一日二次)。一些患者可能需要以30mg一日一次为起始剂量连续1周给药,使患者适应药物治疗后增加至60mg一日一次。1日剂量不应超过60㎎。
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广泛性焦虑障碍:成年人,对于大多数患者,推荐的起始剂量为60mg一日一次。一些患者可能需要以30mg一日一次为起始剂量连续1周给药,使患者适应药物治疗后增加至60mg一日一次。如决定将剂量增加至超过60mg一日一次,剂量增幅应为30mg一日一次。最大剂量为120mg/日。老年人,推荐的起始剂量为30mg一日一次,两周后,可考虑将目标剂量增至60mg。之后,患者可能会从高于60mg一日一次的剂量获益。如决定将剂量增加至超过60mg一日一次,剂量增幅应为30mg一日一次。最大剂量为120mg/日。
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慢性肌肉骨骼疼痛:盐酸度洛西汀肠溶胶囊的推荐剂量为60mg一日一次。起始剂量为30mg连续1周给药,使患者适应药物治疗后增加至60mg每日一次。1日剂量不应超过60㎎。
用药过程中应该注意什么?
1、使用本品期间大量饮酒可能导致严重肝脏损害。请您避免大量饮酒或含有酒精的饮料。
2、尼古丁可能会影响盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药效。因此用药期间请您避免吸烟。
3、儿童以及24岁以下成年人或青少年使用本品后,可能出现临床症状恶化、自杀倾向或行为异常,尤其是刚开始治疗的几个月内和调整剂量时,所以用药期间应密切监测。如果出现,请您及时就诊。
4、盐酸度洛西汀肠溶胶囊可能升高血压,建议您用药期间定期监测血压。此外,用药期间您可能还需要监测肝、肾功能。如果您患有糖尿病,还需定期监测血糖和糖化血红蛋白水平。
5、盐酸度洛西汀肠溶胶囊可能引起食欲降低和体重减轻。儿童如需用药,请定期监测体重、身高。
6、盐酸度洛西汀肠溶胶囊会增加出血事件的风险,特别是合用华法林、阿司匹林、非甾体抗炎药(如:布洛芬等)和其他抗凝剂时。
7、使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊时可能出现严重的皮肤反应包括多形性红斑和Stevens-Johnson综合症(累及皮肤和黏膜的急性水疱病变),请您加以注意。
8、老年人、糖尿病患者用药后容易出现低钠,如果您为上述人群,应根据临床需要监测血清钠。
9、规律服用度洛西汀肠胶囊1~4周后,患者病情可能出现好转,但请您不要自行停药,仍然需要继续遵医嘱用药。
10、如果您需将本品换成单胺氧化酶抑制剂时,则应在本品停药后至少5天才可以开始使用单胺氧化酶抑制。
饮食和其他药物会对这种药物造成影响么?
食物不影响本品药效,但使用本药时大量饮酒可能引起肝功能受损或加剧肝病的恶化,用药期间不得大量饮酒。
许多药物可能会与盐酸度洛西汀肠溶胶囊产生相互影响,在开始使用此药物时,请您盘点目前正在使用的药物,并就这些药物能否一起使用咨询医生或药师,尤其是以下药物:
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强效细胞色素酶CYP1A2抑制药,如氟伏沙明、西咪替丁、环丙沙星、依诺沙星等;
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强效CYP2D6抑制药,如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁等;
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单胺氧化酶抑制药,如苯环丙胺、吗氯贝胺、司立吉兰;
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三环类抗抑郁药,如阿米替林、去甲替林、丙米嗪;
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其他5-羟色胺能药,如芬太尼、锂剂、曲马多、色氨酸、丁螺环酮、苯丙胺、圣约翰草;
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曲坦类药,如佐米曲坦、利扎曲坦、那拉曲坦等;
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Ⅰc类抗心律失常药,如普罗帕酮、氟卡尼;
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其他高血浆蛋白结合药物,如苯妥英钠、阿米替林等;
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升高胃肠道pH值的药物,如法莫替丁、奥美拉唑等;
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其他中枢神经系统(CNS)活性药物:如多巴胺、可卡因、吗啡等;
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抗凝药,如华法林;
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非甾体类抗炎药,如阿司匹林;
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吩噻嗪类药,如硫利达嗪;
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利奈唑胺、亚甲蓝;
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劳拉西泮、替马西泮;
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茶碱。
停药时需要注意什么?
达到治疗目标后突然停药可能引起戒断症状,患者可表现为头晕、头痛、恶心、腹泻、感觉异常、易激惹、呕吐、失眠、焦虑、多汗、疲劳等。如需停药,请在医生指导下逐渐减量,千万不要擅自停药。
怀孕或哺乳期女性用药该注意什么?
孕妇用药可能导致新生儿出现呼吸骤停、癫痫发作、呕吐、震颤等严重副作用。如果您已经怀孕或者计划怀孕,请咨询医生或药师。如一直用药至分娩,建议密切观察新生儿是否出现戒断症状。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊用药后可进入乳汁,不建议哺乳妇女使用。如需用药,必须在医生指导下使用,并且密切观察乳儿的睡眠、进食、行为、生长和神经发育情况。
儿童用药需要注意什么?
对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果您考虑在儿童青少年中使用度洛西汀肠溶胶囊,必须权衡潜在的风险和临床需要。
老人用药需要注意什么?
老年人使用本品时,可不必根据年龄调整剂量,但老人用药更容易出现低钠血症和跌倒,如果您为老年人,应慎用本品,尤其在个体化调整剂量或增加剂量时应格外小心,推荐剂量为:广泛性焦虑障碍:起始剂量为30mg一日一次,两周后,您可考虑将目标剂量增至60mg。之后,患者可能会从高于60mg一日一次的剂量获益。如果您决定将剂量增加至超过60mg一日一次,剂量增幅应为30mg一日一次。最大剂量为120mg/日。
驾驶员用药需要注意什么?
盐酸度洛西汀肠溶胶囊可能会引起血管神经性水肿、过敏性休克、表皮剥脱性皮炎等症状,因此,在您用药期间,应尽量避免驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器,避免发生意外。
运动员用药需要注意什么?
此药物虽不含兴奋剂成分,但用药期间可能会引起注意力不集中、肌肉痉挛、肌无力、血管神经性水肿、过敏性休克、表皮剥脱性皮炎等症状,可能影响比赛成绩,因此,运动员使用此药物时应加以注意。
肝肾功能异常人士用药需要注意什么?
如果您是重度肾功能不全或慢性肝病、肝硬化患者,请您不要使用此药物,并将您的疾病情况告知您的医生。
用药过程中要当心哪些情况?
药物有哪些可能的副作用?
1、患者使用此药物后,可能出现心血管系统反应,表现为心悸、潮红(如潮热)、脉搏加快、晕厥、直立性低血压,在用药期间监测血压及查心电图会发现血压升高(如收缩压升高、舒张压升高、收缩期高血压、舒张期高血压、高血压危象、原发性高血压、继发性高血压、不稳定性高血压、直立性高血压)、心率加快、心动过速、心肌梗死、章鱼壶心肌病、心房心室颤动、右束支传导阻滞、心力衰竭(包括充血性心力衰竭)、冠状动脉性疾病、静脉炎、心律失常等现象,建议您在用药期间监测血压及定期复查心电图;
2、患者使用此药物后,可能出现代谢/内分泌系统反应,表现为体重减轻、体重增加、脱水、溢乳,查血。您可能发现高碳酸氢盐、血钾升高、血钾降低、甲状腺功能减退、血清胆固醇升高、高脂血症、血脂异常、血糖升高、抗利尿激素分泌失调、低钠血症、低血糖、脂代谢异常、高血糖症、高催乳素血症等现象;
3、患者使用此药物后,可能出现呼吸系统反应,表现为打哈欠、鼻咽炎、上呼吸道感染、咳嗽、喉炎、口咽痛、咽喉发紧、口咽肿胀等问题。肌肉骨骼系统:肌痉挛、肌肉骨骼痛(如肌痛、颈痛)、肌肉紧张、肌肉颤搐、肌阵挛、肌无力。肌肉疼时查血您可能发现肌酸磷酸激酶(CPK)升高。
4、患者使用此药物后,可能出现泌尿生殖系统反应,表现为排尿急迫、尿失禁、尿潴留、尿流减少、尿频、排尿困难、尿急、夜尿、多尿、尿气味异常、勃起障碍、性高潮异常(如快感缺失)、性欲减退(如性欲缺乏)、射精障碍(包括射精失败、射精延迟)、睾丸痛、更年期症状、月经失调等。用药期间查血是可能发现血肌酐升高;
5、患者使用此药物后,可能出现过敏反应,表现为如皮疹、荨麻疹、剥脱性皮炎等;
6、患者使用此药物后,可能出现神经系统反应,表现为头晕、嗜睡(包括睡眠过度、镇静)、头痛、失眠(如初段失眠、中段失眠和终期失眠)、震颤、感觉异常(如感觉减退、面部感觉减退、生殖器感觉迟钝、口腔感觉异常)、眩晕、注意力障碍、运动障碍、睡眠障碍、睡眠质量差、构音障碍、定向力障碍、意识模糊、步态障碍、癫痫发作、5-羟色胺综合征(主要要表现为心动过速、高血压和高热等)、僵直、共济失调、锥体外系综合征(主要表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等)、不宁腿综合征(主要表现为休息时双下肢极度不适等)、牙关紧闭、停药后癫痫发作等;
7、患者使用此药物后,可能出现一些精神反应,表现为易激惹、激越、梦境异常(包括噩梦)、情感淡漠、情绪不稳、自杀企图、自杀行为、躁狂、轻躁狂、强制性言语、呆滞、攻击、发怒、幻觉等;
8、患者使用此药物后,可能出现肝脏损害,表现为肝衰竭、黄疸(如胆汁淤积型黄疸),所以长期使用本品,建议您定期检查肝功,查血可发现丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高等;
9、患者使用此药物后,可能出现胃肠道反应,表现为恶心、食欲减退、便秘、口干、腹泻、腹痛(如上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部压痛、腹部不适、胃肠道疼痛)、呕吐、消化不良、胃肠胀气、吞咽困难、嗳气、胃炎、胃肠道出血、口臭、味觉障碍、磨牙症、口渴、血便、结肠炎、胃刺激、牙龈炎、胃排空减缓、食欲增加、黑便等;
10、患者使用此药物后,可能出现血液系统反应,表现为出血(牙龈出血、皮肤淤血、黑便等)、贫血(乏力、面色苍白等)。用药期间建议您定期查白细胞、血小板减等;
11、患者使用此药物后,可能出现皮肤反应,表现为多汗、瘙痒、冷汗、接触性皮炎、红斑、挫伤倾向增加、盗汗、光敏反应、瘀斑、多形性红斑、皮疹、皮肤溃疡、痤疮、脱发、湿疹、红斑疹、剥脱性皮炎、过度角化、痒疹、血管神经性水肿、荨麻疹、皮肤血管炎等;
12、患者使用此药物后,可能出现眼部、耳部反应,表现为视物模糊、复视、眼干、视力障碍、青光眼、干性角膜结膜炎、黄斑变性、黄斑病、幻视、视网膜剥离等、耳痛、耳鸣等;
13、患者使用此药物后,可能出现其他一些反应,表现为疲劳(包括虚弱)、流行性感冒、热感、冷感、寒战、不适、四肢厥冷、跌倒、水肿(包括面部水肿、外周水肿);
14、患者突然停药,可能会出现停药反应,表现为头晕、头痛、恶心、腹泻、感觉异常、易怒、呕吐、失眠、焦虑、多汗、疲劳等。因此,建议您停药前咨询医师或药师。
若出现轻微的不良反应,在治疗结束停药后会消失,除非对您造成很大困扰,不建议您中断用药。
出现什么情况必须停药?
如果出现以下情况,请停止使用此药并咨询医生或药师,您可能因用药而出现了较为严重的不良反应,请医生或药师判断是否与此药物有关:
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黄疸或其他有临床意义的肝功能障碍(查血发现丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高);
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抑郁症状持续恶化或自杀倾向或是这些症状的前兆体征(焦虑、兴奋、惊恐发作、失眠、易怒、敌对、攻击性、冲动、静坐不能(精神运动性兴奋)、轻躁狂和躁狂)或其他新的症状;
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5-羟色胺综合征,主要要表现为心动过速、高血压和高热等;
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严重过敏反应,如水泡、剥脱性皮疹、黏膜溃疡等;
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直立性低血压、跌倒或晕厥等;
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低钠血症(查血时可发现)。
出现什么情况必须马上停药去医院就诊?
万一您出现对盐酸度洛西汀肠溶胶囊严重过敏的现象如:呼吸困难,脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。请您立即停药,并马上拨打120急救电话。过敏及上述严重不良反应可能会威胁您的生命安全,切不可大意。如果出现其他严重不良反应,如:晕厥、低钠血症、肝功能异常、5-羟色胺综合征、抑郁症状持续恶化或自杀倾向,请您立即停药并就医,医生会为您进行对症处理。
不小心过量用药了怎么办?
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如果您不小心过量使用了盐酸度洛西汀肠溶胶囊,您可能会出现嗜睡、昏迷、5-羟色胺综合征、癫痫发作、昏厥、心动过速、低血压、高血压和呕吐的症状。
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您或您的家人需要立即带您到医院就诊,或拨打120急救电话,就医时请携带使用过量的药物包装及说明书,方便医生了解情况。
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在尚未到达医院或120急救车尚未抵达之前,应保持通风、呼吸道畅通,不可以自行催吐,否则容易导致呼吸道阻塞。
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由于盐酸度洛西汀肠溶胶囊无特异解毒剂,所以医生除了会为您缓解症状外及吸氧、监测生命体征等支持治疗,还会尝试为您洗胃或让您口服活性炭来减少药物吸收。
不小心漏用了一次怎么办?
如果离本该用药的时间点比较近,比如2小时以内,可以在发现漏服时尽快补服。如果已经离下一次该用药的时间比较近了,则无需补服,正常用药即可。
请一定注意,无论怎样,请您不要在下一次服药时增加单次剂量。
药物该如何储存?
密封:您在储存本品时,请您确保药品包装完整,这样可以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
室温:您在储存本品时,请您确保药品包装完整,存放温度为15~30℃。
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