近年来,随着人们生活水平的提高,肥胖问题日益突出。减肥药奥利司他作为一种常见的减肥药物,受到了许多人的关注。然而,近期研究表明,奥利司他可能存在致肝损伤的风险,引发了人们对该药物安全性的担忧。
8月4日,由重庆植恩药业有限公司支持的一项奥利司他安全性评价研究在京公布荟萃分析结果,结果显示,奥利司他可能存在肝损伤风险。该研究将与北京宜度正康健康科技持续合作,研究奥利司他在中国人群的使用状况,并进行安全性评估,以填补国内此方面的空白。
北京大学循证医学研究中心副主任詹思延在会上表示,我国药品企业对于药品上市后的研究及风险管理重视程度较低,这可能导致不良事件的发生,对消费者、企业乃至整个社会造成极大的损失。
2010年,美国FDA基于其已确认的ADR报告责令制造商修改奥利司他说明书,同年9月,我国SFDA发布修订奥利司他制剂说明书的通知,要求添加关于重度肝损害的安全警示信息及出现肝损害症状时的处理措施。
今年2月,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)在完成了对含奥利司他的药品与可能存在的重度肝损伤风险的评估后认为:奥利司他在用于治疗体重指数≥28千克/米2的肥胖或超重患者方面的效益仍大于风险。
关于奥利司他
奥利司他,是目前全球唯一的OTC减肥药,全球超过40,000,000人服用并成功减重,是目前最畅销的减肥产品。它是有效减肥,奥利司他是一种强效和长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收,摄入的热能和脂肪一旦小于消耗,体内脂肪自然减少,从而达到减重的目的。
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