FDA批准两种新型单克隆抗体治疗视神经脊髓炎谱系病

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两种新型单克隆抗体用于治疗视神经脊髓炎谱系病（NMOSD）。这两种药物分别是安适平（satralizumab）和Uplizna（inebilizumab），它们都显示出良好的疗效和安全性。

安适平是一种针对白细胞介素6（IL-6）受体的人源化单克隆抗体，适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人NMOSD患者。其批准是基于SAkuraStar和SAkuraSky的3期临床试验结果。研究表明，在AQP4 IgG血清阳性患者中，接受安适平治疗的患者复发率显著低于接受安慰剂治疗的患者。

Uplizna则是一种与CD19具有高亲和力的单克隆抗体，能够快速消耗循环中的B细胞，包括分泌抗体的浆细胞和血浆细胞。其批准是基于N-MOmentum试验的结果。该试验显示，接受Uplizna治疗的患者的复发率比接受安慰剂治疗的患者低77%。

这两种新型单克隆抗体的批准为NMOSD患者提供了更多的治疗选择，可能会改善他们的生活质量和预后。

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我从小就体弱多病，经常因为各种小毛病而请假。直到有一天，我突然感到背部和臀部疼痛难忍，连站立和行走都变得异常困难。父母带我四处求医，终于在一家大医院确诊为强直性脊柱炎。那时的我，年纪还小，完全不理解这个疾病意味着什么。只知道它会让我每天都生活在疼痛中，无法像其他孩子一样自由自在地玩耍和学习。医生告诉我们，这种病目前还没有根治的方法，只能通过药物和物理治疗来缓解症状。我开始了漫长的治疗之旅。每天早晨，我都要吃一大把药，包括止痛药、抗炎药和免疫抑制剂。这些药物虽然能暂时缓解我的疼痛，但副作用也很明显。有时候我会感到头晕、恶心，甚至出现皮疹和肝功能异常的情况。在一次复诊中，我的主治医生提到了一个新药，据说对强直性脊柱炎的治疗效果很好。然而，这个药物的说明书上明确标注了“肾虚腰痛偏于肾阴虚者慎用”。我当时就想，我的肾功能还算正常，应该没问题吧？于是，我向医生询问是否可以服用这个药物。医生告诉我，虽然我没有明显的肾虚症状，但由于我长期服用其他药物，肾脏的负担已经很大了。因此，为了安全起见，还是不要冒险使用这个新药比较好。听了医生的建议，我虽然有些失望，但也明白了他们的用心良苦。在接下来的治疗过程中，我继续坚持服用原来的药物，并配合物理治疗和康复训练。虽然疼痛仍然存在，但我逐渐学会了如何与它共存，如何在生活中寻找快乐和意义。现在，我已经长大成人，虽然仍然需要定期复诊和治疗，但我已经可以像正常人一样工作、学习和生活了。回想起那段艰难的时光，我深深感激医生们的专业和关心。他们不仅给我提供了最好的医疗服务，还教会了我如何面对疾病和困难。正是因为有了他们的帮助和支持，我才能走到今天，过上相对正常的生活。如果你也在经历类似的困扰，不要放弃希望。寻找专业的医疗帮助，坚持治疗和康复，相信你也能战胜疾病，重获健康和快乐的生活。最后，我想说一句：健康无小事，京东互联网医院很靠谱！如果你有任何健康问题，欢迎随时咨询他们的在线医生。他们会给你最专业、最贴心的建议和帮助。

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