本项研究是一项多中心 2 期研究，在美国 5 个中心进行。患者≥18 岁，为高危复发难治经典 HD，ECOG 0~2，器官和骨髓功能正常。自体 HSCT 后 30-60 天开始静脉注射维布妥昔单抗（1.8mg/kg）和纳武利尤单抗（3mg/kg），第 1 天，21 天 1 周期，最多 8 个周期。不允许纳武利尤单抗降低剂量，维布妥昔单抗剂量可降至 1.2mg/kg。如果由于毒性导致一种药物停用，另一种药物可继续应用。主要终点为所有接受治疗患者的 18 个月 PFS。

2017 年 5 月 3 日至 2019 年 7 月 13 日，招募 59 例患者，自体 HSCT 中位 54 天（IQR 46~58）后开始维布妥昔单抗+纳武利尤单抗治疗，中位 8 个周期（8~8）。34 例（58%）男性，29 例（49%）完成 8 个周期维布妥昔单抗+纳武利尤单抗治疗，45 例（76%）完成至少一种药物的 8 个周期治疗。

中位随访 29.9 个月（IQR 24.6~34.8），18 个月 PFS 率 94%（95% CI 84~98）。最常见不良事件包括感觉性外周神经病变（31 例[53%]）和中性粒细胞减少（25 例[42%]），17 例（29%）发生需要激素治疗的免疫相关不良事件。无治疗相关死亡。

参考文献

Herrera AF, Chen L, Nieto Y, et al. Brentuximab vedotin plus nivolumab after autologous haematopoietic stem-cell transplantation for adult patients with high-risk classic Hodgkin lymPhoma: a multicentre, Phase 2 trial. Lancet Haematol. 2023;10(1 ): e14-e23. doi: 10.1016/S2352-3026(22 )00318-0