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袁刚

艾滋病长效口服治疗方案2期临床结果公布,值得期待!

艾滋病长效口服治疗方案2期临床结果公布,值得期待!

核苷逆转录酶易位抑制剂 Islatravir(ISL)和衣壳蛋白抑制剂 Lenacapavir(LEN)联合口服疗法,一周一次的II 期临床研究(NCT05052996)针对用必妥维后达到病毒学抑制的 HIV 感染者,1:1 随机分两组,一组换为 ISL+LEN(ISL 2mg + LEN 300mg),另一组继续用 B/F/TAF。IDWeek 大会报道 了其48 周的疗效,长效组和必妥维组病毒学抑制(HIV - 1 RNA<50 copies/mL)率分别为 94.2%(49/52 例)和 92.3%(48/52 例),安全性好,无研究药物相关严重副反应或致停药的副反应,两组患者 CD4 + T 细胞、淋巴细胞变化均无显著差异。HIV Glasgow 大会更新数据还增加代谢性结果和治疗依从性数据。从基线到研究结束,长效治疗组和必妥维组的中位体重变化分别为 - 0.2kg和 + 0.1kg,BMI 变化分别为 - 0.05kg/m²和 + 0.03kg/m²。48 周时,长效组和必妥维组的平均依从性分别为 99.2%和 98.1%。

现阶段虽已有长效注射疗法,但部分 HIV 感染者不适应注射反应。ISL+LEN 这类口服制剂更简便、一周服药一次,是潜在治疗选择。初步 II 期临床研究显示周疗口服组用药 48 周病毒学抑制率高、安全性好,对体重或 BMI 影响小,治疗依从性高达 99.2%临床优势初显,期待 III 期研究进一步验证。

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1.准备结婚的伴侣:婚检通常包括HIV筛查等多项检查,以确保双方身体健康,预防疾病传播 2.孕妇孕检:建议在刚发现怀孕时第一次产检进行HIV检测,若初检阳性,可通过HIV抗体+核酸双检确认。 3.高风险行为者:包括未使用安全套的性行为、与已知HIV感染者发生性行为、有多个性伴侣、男男性行为者等。 4.献血前、献血后:献血前血站会检测HIV等项目,献血后血液样本也会进行HIV核酸检测。 5.血液或血液制品的接受者:若接受过未经HIV检测的血液或血液制品,应进行HIV检测。 6.共用针具者:如静脉注射毒品者、在非正规医疗单位洗牙、拔牙、纹身者、使用不洁针灸针者等。 7.有疑似临床症状者:出现发热、淋巴结肿大、乏力、体重减轻等多种症状时,可能需检测确认是否与HIV感染相关。 8.职业暴露者:医护人员等发生HIV职业暴露后,应立即采取相应措施,并评估是否需要进行暴露后预防。 9.其他性传播疾病(STD)患者:应主动或被安排进行HIV检测,性传播疾病主要通过性接触传播,也可通过血液、母婴传播等。 10.计划进行某些医疗手术和侵入性检查者:如器官移植、开刀手术、结肠镜等,术前进行HIV感染检测是医疗管理与法律规定。

袁刚

主任医师

宁波市第二医院

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核苷逆转录酶易位抑制剂 Islatravir(ISL)和衣壳蛋白抑制剂 Lenacapavir(LEN)联合口服疗法,一周一次的II 期临床研究(NCT05052996)针对用必妥维后达到病毒学抑制的 HIV 感染者,1:1 随机分两组,一组换为 ISL+LEN(ISL 2mg + LEN 300mg),另一组继续用 B/F/TAF。IDWeek 大会报道 了其48 周的疗效,长效组和必妥维组病毒学抑制(HIV - 1 RNA<50 copies/mL)率分别为 94.2%(49/52 例)和 92.3%(48/52 例),安全性好,无研究药物相关严重副反应或致停药的副反应,两组患者 CD4 + T 细胞、淋巴细胞变化均无显著差异。HIV Glasgow 大会更新数据还增加代谢性结果和治疗依从性数据。从基线到研究结束,长效治疗组和必妥维组的中位体重变化分别为 - 0.2kg和 + 0.1kg,BMI 变化分别为 - 0.05kg/m²和 + 0.03kg/m²。48 周时,长效组和必妥维组的平均依从性分别为 99.2%和 98.1%。 现阶段虽已有长效注射疗法,但部分 HIV 感染者不适应注射反应。ISL+LEN 这类口服制剂更简便、一周服药一次,是潜在治疗选择。初步 II 期临床研究显示周疗口服组用药 48 周病毒学抑制率高、安全性好,对体重或 BMI 影响小,治疗依从性高达 99.2%临床优势初显,期待 III 期研究进一步验证。

袁刚

主任医师

宁波市第二医院

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