［前列腺癌］恩扎卢胺中国获批！

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戴文斌

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【转载】在全球，前列腺癌是发病率仅次于肺癌的男性第二大恶性肿瘤，大约有1/9的男性在其一生中会被诊断为前列腺癌。科学家早已发现，在它的发病和进展过程中，离不开男性雄激素的参与。

因此，应用手术或药物去势疗法，阻断雄激素的生产源头，成为了前列腺癌患者的有效治疗方案。约有80%~90％的患者能从该疗法中直接获益，但一段时间（14~30个月）后，几乎所有患者都会进展为去势抵抗性前列腺癌，导致肿瘤复发或转移。

其主要原因是雄激素受体介导的促肿瘤信号通路，在去势治疗的过程中发生了改变，再次被激活。其中既包括雄激素受体AR依赖性（AR突变/扩增、肿瘤组织产生雄激素、共调节分子以及AR靶基因突变），又可以是AR非依赖性的。

当去现有法失效，前列腺癌进展，我们该怎么办？

近日，国家药品监督管理局批准了安可坦（通用名恩扎卢胺 enzalutamide）的上市申请。该药物用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者。

药物信息

恩扎卢胺是一种雄激素受体信号传导抑制剂，可直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：抑制雄激素结合、防止核移位、削弱DNA结合。进而抑制癌细胞生长，促进癌细胞凋亡。

试验方案

此次恩扎卢胺在国内获批，主要基于其在一项亚洲多国、随机、双盲、安慰剂对照3期研究——Asian PREVAIL中的优秀表现。

Asian PREVAIL研究的目的，是评估、对比口服恩扎卢胺与接受安慰剂联合促性腺激素释放激素治疗，或接受双侧睾丸切除术的疗效和安全性。

研究共招募了388名雄激素剥夺治疗失败的亚洲前列腺癌患者，其中包括约200名中国患者。按照1:1 的比例接受恩扎卢胺或安慰剂治疗，以前列腺特定抗原（PSA）水平作为评价治疗效果的标准。

试验数据

结果显示，接受恩扎卢胺治疗的患者，其前列腺特异性抗原（PSA）进展风险显著降低，且具有统计学意义。安慰剂组的PSA进展中位时间为2.86个月，恩扎卢胺组为8.31个月，延长近半年。

与安慰剂组相比，恩扎卢胺治疗的疾病影像学进展风险或死亡风险也显著降低。此外，与安慰剂组相比，接受恩扎卢胺治疗的患者的总生存期显著提高，死亡风险降低了67%。

安全性方面，接受恩扎卢胺治疗的患者最常见的不良反应（≥10％）为乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻，这些不良反应的发生率比安慰剂组高（≥2％）。

总的来说，作为第二代雄激素受体拮抗剂，恩扎卢胺的临床实力不容小觑。它的获批，不光极大延后了雄激素拮抗治疗失败患者疾病进展的时间，更让医生有了更多选择，让广大中国前列腺癌患者多了一份生命的保障！

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文章［肾囊肿］关于“肾囊肿”的那些事

肾囊肿作为泌尿外科的常见病症，几乎每次门诊都会遇到患者拿着报告单忧心忡忡地问：“戴医生，报告单上说我肾脏上面长了个囊肿，这要不要紧啊？这是肿瘤吗？需要开刀吗？”今天我就和大家分享一下关于肾囊肿的医学知识，希望对大家的治疗选择，有所帮助。 1、什么是肾囊肿？肾囊肿，顾名思义，就是肾脏表面或者内部出现了水泡样的囊性病变。一般可分为先天性肾囊肿（又称为遗传性肾囊肿，比如多囊肾，海绵肾）；后天获得性肾囊肿（比如单纯性肾囊肿）。在先天性疾病中，多囊肾是一种家族性常染色体显性遗传性疾病，常在中青年时期发病。海绵肾又叫髓质海绵肾，也是先天性的发育异常的囊性疾病。临床上可无症状或反复尿路结石形成和尿路感染。后天获得性疾病中，临床上最多见的是单纯性肾囊肿。可单发也可多发，一般情况下无腰酸痛等不适症状，不影响肾功能，病程发展比较缓慢。 2、肾囊肿是怎么形成的？至今肾囊肿形成的原因尚无统一的说法。先天性肾囊肿方面主流说法是基因突变造成，在胚胎发育的早期，由于不明原因的作用下，基因发生了突变形成了多囊肾，这种一般具有家族史，由父母亲基因遗传获得。促使单纯性肾囊肿形成的一种说法是可能和感染有关，各种细菌或者病毒的感染使得身体内环境发生了改变，从而让囊肿因素的活性增强，促进了囊肿的发生。另外一种说法是可能和饮食作息、情绪因素等有关，不健康的饮食习惯可以造成很多疾病的产生，包括肾囊肿。作息方面，当下社会竞争激烈，很多人工作强度大，心里压力和思想负担重，久而久之情绪发生了变化，人体的内分泌环境失调，从而诱发的囊肿的产生。 3、肾囊肿有哪些症状？大多数情况下，肾囊肿是无症状的，很多时候都是体检当中无意识发现的。部分患者可有如下症状：（1）患侧腰部酸胀疼痛，可见于囊内出血，囊肿伴结石或感染。（2）囊肿癌变，当囊肿内有不同强化密度的结节病灶时候（Bosniak IV级），有90%为恶性，需要及时手术。（3）尿路感染，尿频尿急尿痛等不适。（4）血尿或蛋白尿。（5）肾功能减退，巨大肾囊肿会压迫正常肾实质，引起肾组织的萎缩，从而导致肾脏功能减退。 4、肾囊肿如何检查确诊？很多肾囊肿都是体检发现的，主要的检查手段包括：（1）肾脏B超，这是体检最常用方法，用于肾囊肿的筛查，可以判断肾囊肿的大小、位置、数目、囊壁有无钙化等基本信息。（2）肾脏CT或MRI，当B超提示肾囊肿，进一步可以行肾脏CT或MRI检查，可表现为圆形或类圆形，囊壁是否光滑，囊液是否均匀等。（3）泌尿CTU，当肾脏CT提示肾囊肿，进一步行CTU检查排除肾积水，是否和集合系统相通。如果是肾积水，那就需要进一步检查肾盂或输尿管是否有梗阻引起。 5、肾囊肿是否需要治疗？针对肾囊肿，有一套专门的分级系统，称为：Bosniak分级 Bosniak I级：单纯性肾囊肿；线样囊壁，无分隔、钙化、实性成分，CT测量为水样密度（CT值0-20HU），无强化。定期随访。 Bosniak II级：良性囊肿；少量纤细分隔，囊壁上可有小钙化，小于3cm，高密度，边缘锐利，没有增强的囊肿。定期随访。 Bosniak II F级：囊性病变含有较多纤细分隔，纤细分隔及囊壁可有强化，可有小部分囊壁或分隔增厚，可有结节样钙化，但没有强化，大于3cm，高密度，此级别病变边界清楚。95%良性，但需要随访。 Bosniak III级：不能定性的良性或恶性囊性肿物；有厚而不规则的分隔或囊壁，可见强化。需要手术。 Bosniak IV级：恶性囊性肿物；在III级的基础上，有强化的壁结节，或有增强的软组织成分。需要手术。 6、肾囊肿如何治疗？肾囊肿治疗是要看情况而言的。（1）定期随访：单纯性囊肿直径<4cm时，没有发现肾实质或肾盂肾盏明显受压以及出血、感染、癌变等时，可以不做任何治疗，每年门诊复查B超即可。（2）手术治疗：如果发现肾囊肿的体积逐渐增大，一般是囊肿直径>4cm，或有明显腰背酸痛等症状影响日常生活时，就应该治疗。目前采用的最常见治疗方式为微创治疗-“腹腔镜肾囊肿去顶减压术”，通过手术将肾囊肿的囊壁进行切除，可以有效防止肾囊肿复发，该种治疗效果确切，创伤小，恢复快，常规住院只需要三天左右。是目前最主要的治疗方式。您如果想要获得关于肾囊肿的个体化精准诊疗建议，欢迎网上进行交流或门诊预约挂号进行当面交流。

戴文斌

副主任医师

华东医院

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文章［前列腺癌］前列腺磁共振-超声融合精准靶向穿刺

前列腺穿刺作为确诊前列腺癌的主要方式已经广泛运用于临床，但传统的系统性穿刺存在一定的局限性，容易造成漏诊，特别是在PSA数值低于20ng/ml的情况下，可能使一些早期患者延误治疗，错过手术根治的机会。幸运的是，随着医疗设备和技术的进步，实时的融合穿刺已经逐渐走入临床。“融合靶向穿刺”是将磁共振图像与经直肠超声图像关联融合，针对可疑病灶进行精准的靶向穿刺，有着众多的优点： 1. 精准无误的在三维定位下穿刺到临床怀疑的肿块 2. 诊断效率高，相较传统方式阳性率提高20% 3. 利用更少的穿刺针数，更高的概率穿刺到肿瘤组织 4. 减少患者反复穿刺的痛苦 5. 能更有效的避开穿刺中的尿道损伤，减少血尿风险（图1：通过软件进行磁共振和超声的融合，确定可疑前列腺靶点）（图2：靶向穿刺中，同时在横断面和矢状面上对可疑肿块【红色区域】进行精准穿刺）我院近期已引进全球领先的BK超声融合穿刺设备，助力前列腺癌诊疗一体化，目前已接受患者预约检查。预约就诊办法总部门诊（延安西路221号）周一上午8:00-11:00 泌尿外科戴文斌副主任医师主要从事前列腺癌相关一体化诊疗，累积3000余例前列腺穿刺活检经验，在国内外期刊发表前列腺癌相关论著数十篇，擅长前列腺癌相关诊疗。

戴文斌

副主任医师

华东医院

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文章［肾癌］警惕肾癌这个隐形杀手

肾癌早期往往无明显症状，超过六成的患者是在健康体检时发现的无症状肾癌。这类患者绝大多数可以通过手术进行治疗，并获得非常满意的效果。特别对于一些瘤体较小的患者，可以选择肾脏部分切除术，不但彻底摆脱了肿瘤的困扰，还保留了绝大部分肾功能，加之现在已经非常成熟的微创手段——达芬奇机器人联合腹腔镜技术，不单创伤小，出血少，术后患者恢复的速度也比传统手术快上许多。可是，仍有不少患者不注重体检，等到出现肾癌的所谓“三联征”，即血尿、腰痛和肿块。但这时的肾癌多已进展到中晚期，很多需要选择肾脏根治性切除。而对于更晚期的患者，则需要给予靶向治疗和单克隆抗体等综合治疗，虽然目前从疗效来看也差强人意，但较早期发现的患者来说，生存和预后情况仍然差上不少。其实，要在早期发现肾癌这个隐形杀手，说难也不难，只要大家能够做到每年常规的健康体检，B超+尿常规一般就能筛查，必要时再通过CT和磁共振来确定，然后在专科医师的指导下一定能够得到满意的疗效。预约就诊办法总部门诊（延安西路221号）周一上午8:00-11:00 泌尿外科戴文斌副主任医师参与完成百余例复杂的肾肿瘤手术，包括内生型肾癌、巨大肾癌、肾门处肾癌等，具有丰富的手术经验；针对复杂性肾部分切除术，总结出独特的经验，尤其擅长微创机器人辅助腹腔镜肾肿瘤切除术。

戴文斌

副主任医师

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戴文斌

副主任医师

泌尿外科

三甲

华东医院

专业擅长：前列腺增生的微创手术治疗；泌尿系统结石（肾结石，输尿管结石，膀胱结石）的微创手术治疗；各类泌尿系统肿瘤（肾癌，输尿管癌，膀胱癌，前列腺癌，睾丸癌）的微创手术治疗，腹腔镜手术，机器人手术，围手术期的放疗，化疗，靶向治疗等。

好评率：100% 接诊量：41

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