骨质疏松症是一种常见的骨骼疾病,尤其在绝经后妇女中发病率较高。近年来,随着生物技术的发展,单克隆抗体药物在治疗骨质疏松症方面展现出巨大潜力。GSK计划于明年中开始在欧洲销售由Amgen生物技术公司出品的Denosumab,这是一种备受期待的新型骨质疏松治疗药物。
据悉,GSK与Amgen已达成销售协议,由GSK负责Denosumab在欧洲和新兴市场的销售。专家们普遍看好该药物的市场前景,预计其年销售额可达数十亿美元。目前,欧洲药审官员正在对Denosumab进行审批,其销售申请已于今年1月份提交。
GSK欧洲事业部总裁艾迪·格雷表示,预计Denosumab将于明年中在欧洲上市,并首先进入北欧国家。若获得批准,GSK将负责Denosumab在欧洲市场的销售,但适应症仅限于治疗绝经后妇女骨质疏松。Amgen则保留药物在北美的完全销售权,并负责其在欧洲的部分销售权,即以抗癌药进行销售。
根据双方协议,GSK将向Amgen支付1.2亿美元的首付款,并按销售抽成支付后续费用。双方将共享利润,部分分析人士预计,Denosumab的销售额有望在几年内达到30亿美元。
Denosumab的上市将面临众多已确立市场地位的双膦酸类骨质疏松治疗药物的竞争,如默克Fosamax、诺华Zometa、赛诺菲-安万特Actonel和GSK本身出品的Boniva(由罗氏负责销售)。GSK获取Amgen单克隆抗体药在欧洲的销售权,凸显了其拓展生物技术药物市场份额的决心。这类药物通常售价较高,且不像传统药物那样面临诸多通用名产品的竞争压力。目前,Denosumab的售价尚未确定。
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