近年来,心血管疾病已成为威胁人类健康的‘头号杀手’。其中,高胆固醇血症是导致心血管疾病的重要因素之一。1月28日,安进中国宣布,其降胆固醇药物瑞百安(Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液在中国获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
高胆固醇血症,特别是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高,是心血管疾病的重要危险因素。降低血液中LDL-C水平,是预防和治疗心血管疾病的重要手段。然而,对于已经接受降脂治疗的患者,仍有相当一部分患者的LDL-C水平无法达标。
瑞百安是一种具有开创性的降胆固醇药物,通过抑制PCSK9与LDL受体的结合,增加LDL受体的数目,从而显著降低LDL-C水平,降低心血管疾病患者的风险。
首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示,瑞百安的获批为心血管疾病患者带来了新的治疗选择,有助于降低心血管事件的风险,提高患者的生活质量。
此次新适应症的获批是基于一项名为FOURIER的研究,研究结果表明,接受瑞百安联合他汀类治疗的患者,与接受安慰剂联合他汀类治疗的患者相比,心梗事件发生的相对风险降低27%,卒中发生相对风险降低21%,冠状动脉血运重建术相对风险降低22%。
安进亚太区负责人兼总经理温陈佩茜女士表示,瑞百安在华扩大适应症获批,是中国首个获批用于此类适应症的PCSK9抑制剂,这标志着安进在心血管疾病领域取得了重要进展。
值得一提的是,瑞百安已于2018年7月31日获得国家药品监督管理局批准,用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外,瑞百安可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者来预防心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建。
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