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刚刚,帕博利珠单抗获批!创中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录!

刚刚,帕博利珠单抗获批!创中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录!

近年来,随着医疗技术的不断发展,肿瘤治疗领域取得了显著进展。帕博利珠单抗作为一种新型抗肿瘤生物制剂,近日在中国获批,成为国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物,标志着中国黑色素瘤治疗迈入了一个新的阶段。

据悉,帕博利珠单抗此次获批,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录,从正式受理到获批不到六个月。过去几十年里,恶性黑色素瘤的治疗手段十分有限,患者的长期生存获益非常低。而帕博利珠单抗的出现,为晚期黑色素瘤患者带来了新的希望。

据中国临床肿瘤学会(CSCO)黑色素瘤专家委员会主任委员,北京大学肿瘤医院副院长郭军教授介绍,恶性黑色素瘤是对免疫疗法反应最敏感的肿瘤之一。在国外,以帕博利珠单抗为代表的PD-1抑制剂早已成为了恶性黑色素瘤的标准治疗手段。如今,帕博利珠单抗在中国获批,意味着晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案,患者有望获得长期生存获益。

除了晚期黑色素瘤,帕博利珠单抗还在多个晚期肿瘤的治疗中展示了临床应用价值。例如,在美国,帕博利珠单抗已获批治疗12种不同的适应证,包括非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌等。在中国,帕博利珠单抗的非小细胞肺癌适应证申请也即将提交,有望为更多患者带来福音。

中国临床肿瘤学会理事长,上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授强调,肿瘤免疫治疗时代已经来临,将成为全球范围内肿瘤治疗的主要手段之一。中国也不例外。我们必须合力推动免疫肿瘤学在中国的发展,让更多患者受益。

此外,广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授也指出,帕博利珠单抗的非小细胞肺癌适应证有望尽快获批,让更多中国患者也能与世界同步,拥有更多治疗选择,尽早受益于前沿的免疫治疗。

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