丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)作为一款新型丙肝治疗药物,其安全性和有效性已得到充分验证。该药物由吉利德科学公司研发,于2018年5月30日获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。
丙通沙的获批基于五项国际多中心3期临床研究,结果显示,在包括经治患者和肝硬化患者在内的多种患者群体中,SVR12的总体实现率高达92%-100%。
北京大学人民医院肝病研究所魏来教授表示,丙通沙对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,有望免除基因分型的检测,对扩大丙肝治疗具有重要意义。
丙型肝炎在中国是一种常见的传染病,约有1000万人受到感染。丙通沙的获批将为中国丙肝患者带来新的治疗选择。
除了丙通沙,吉利德科学公司还研发了多种直接抗病毒药物,为丙肝患者提供更多治疗选择。
索华迪(Sofosbuvir)作为单片制剂,于2017年获得中国食品药品监督管理总局的批准,是联合抗病毒治疗方案的重要组成部分。
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