近年来,丙型肝炎(HCV)一直是全球关注的焦点。作为一种慢性病毒性肝炎,丙肝的传播途径多样,治疗难度较大。2月15-19日,第26届亚太肝病年会在上海陆家嘴国际会议中心召开,众多厂家纷纷公布多个药物的三期临床结果,其中艾伯维公司公布的DAA药物ONYX-I和ONYX-II的III期临床研究数据引人注目。
这项研究纳入了来自中国大陆、台湾地区和韩国的754名慢性丙肝患者,其中包括650名基因1b型非肝硬化患者和94名肝硬化患者。结果显示,接受12周奥比帕利+达塞布韦治疗后,持续应答率(病毒清除率)高达99.5%,肝硬化患者持续应答率更是达到100%。
奥比帕利+达塞布韦作为直接抗病毒(DAA)药物,已被列入国家食品药品监督管理总局药品评审中心的优先审评名单,有望尽快上市。艾伯维公司表示,将秉承“以患者为中心”的理念,制定可负担的价格策略,并与医保机构、基金会等组织合作,让更多患者受益。
中国是全球丙肝感染人数最多的国家之一,丙肝患者人数约1000万。由于丙肝病程进展缓慢,许多患者发现较晚,导致治疗效果不佳。DAA药物的出现,为丙肝患者提供了更多选择,有望提高治愈率。
目前,奥比帕利+达塞布韦方案已在全球70个国家和地区获批用于治疗基因1b型丙肝患者,并得到多个国际指南的推荐。相信随着DAA药物在中国的上市,将为我国丙肝患者带来新的希望。
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