拜耳A型血液病新药BAY 81-8973欧盟监管收获喜讯

当前位置：

拜耳A型血液病新药BAY 81-8973欧盟监管收获喜讯

拜耳A型血液病新药BAY 81-8973欧盟监管收获喜讯

发表人：

家庭医疗小助手

阅读量：

175人

近日，德国制药巨头拜耳公司研发的A型血友病新药BAY 81-8973在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟人用医药产品委员会（CHMP）支持批准BAY 81-8973用于所有年龄段A型血友病患者的出血治疗及预防。

BAY 81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血因子VIII化合物。在临床试验中，BAY 81-8973每周2次或3次预防性用药，能够有效控制及预防A型血友病患者的出血事件。这意味着，BAY 81-8973有望为A型血友病患者带来新的治疗选择。

CHMP的积极意见基于LEOPOLD（重度A型血友病开放标签项目长期疗效）临床开发项目的积极数据。该项目在儿童、青少年、成人A型血友病患者中评估了BAY 81-8973预防给药方案及按需治疗方案的疗效和安全性。

LEOPOLD临床开发项目包括3个多国临床试验，旨在重度A型血友病群体中评估BAY 81-8973的药代动力学、疗效和安全性。其中，LEOPOLD I研究证明BAY 81-8973预防性用药、治疗出血事件、手术过程中维持止血的疗效和安全性；LEOPOLD II研究证明预防性用药方案相对于按需治疗方案的优越性；LEOPOLD Kids研究旨在评估BAY 81-8973在儿童A型血友病患者中的应用。

A型血友病，也称为凝血因子VIII缺乏症或经典血友病，是一种遗传性出血性疾病。全球约有40万例血液病患者，其中A型血友病患者约占10%。目前，A型血友病的治疗方法主要包括输注凝血因子VIII、药物治疗等。

BAY 81-8973的获批，为A型血友病患者带来了新的希望。未来，随着更多新药的研发和上市，A型血友病患者的生活质量有望得到提高。

京东健康出品，未经授权，不得二次转载。授权及合作事宜请联系jdh-hezuo@jd.com

本站内容仅供医学知识科普使用，任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断，请谨慎参阅。

相关文章

文章如何有效缓解闭塞性动脉硬化症的症状？

疾病介绍闭塞性动脉硬化症，也被称为闭塞性动脉疾病，是一种由于动脉粥样硬化导致的非炎症性动脉阻塞性疾病。这种疾病主要发生在老年人中，特别是那些有长期吸烟史、高血压、高血脂或糖尿病等危险因素的人群。由于动脉内壁的斑块形成和逐渐扩大，导致动脉狭窄或闭塞，血液流动受阻，从而引发一系列局部缺血症状和体征。药品功能主治本药品主要用于治疗闭塞性动脉硬化症，如闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。它能够扩张血管，改善血液循环，缓解由于动脉狭窄或闭塞引起的症状，如间歇性跛行、疼痛、麻木和肌肉疲劳感等。建议就诊科室患有闭塞性动脉硬化症的患者应前往心血管内科或血管外科就诊，以便获得专业的诊断和治疗。用法用量请遵医嘱服用。通常情况下，成人每日一次，每次一片，饭前服用。具体用量和服用时间请遵循医生的建议。用药禁忌对本药品成分过敏者禁用。患有严重心、肝、肾功能不全者慎用。孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应慎用，并在医生指导下使用。如何存储请将药品存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。儿童不宜接触。药品一旦过期，请勿服用。

生命守护者联盟

文章如何有效缓解闭塞性动脉硬化症的症状？

疾病介绍闭塞性动脉硬化症，又称闭塞性动脉硬化性血管病，是一种由于动脉粥样硬化导致的动脉狭窄或闭塞的非炎症性动脉阻塞性疾病。这种疾病主要发生在下肢，导致局部缺血，引起一系列症状，如间歇性跛行、运动时疼痛、跛行、麻木以及肌肉疲劳感等。药品功能主治本药品主要用于治疗闭塞性动脉硬化症、血栓性静脉炎、毛细血管出血等疾病。它通过扩张血管，改善局部血液循环，减轻症状，提高患者生活质量。建议就诊科室患有闭塞性动脉硬化症的患者，建议前往心血管内科或血管外科就诊，以获得专业的诊断和治疗。用法用量请按照医生指导或药品说明书进行用药。一般剂量为每次一片，每日三次，饭后服用。用药禁忌对本药品成分过敏者禁用。患有严重心脏病、高血压、肝肾功能不全等患者，应在医生指导下使用。如何存储本药品应密封、阴凉、干燥处保存，避免阳光直射。儿童不宜触及。

康复之路

文章闭塞性动脉硬化症：如何改善血液循环与缓解症状？

**疾病介绍** 闭塞性动脉硬化症，又称闭塞性动脉病，是一种非炎症性动脉阻塞性疾病。它主要由动脉粥样硬化引起，导致动脉狭窄或闭塞。这种病症通常发生在下肢，尤其是小腿和大腿，但也可以影响上肢和内脏器官。主要症状包括间歇性跛行，即运动时疼痛、跛行、麻木和肌肉疲劳感。此外，患者还可能感到皮肤温度降低、皮肤色泽改变以及足部或肢端溃疡。 **药品功能主治** 本药品适用于治疗闭塞性动脉硬化症引起的症状，如间歇性跛行、疼痛、麻木和肌肉疲劳等。它通过改善血液循环，减轻症状，提高患者的生活质量。 **建议就诊科室** 患有闭塞性动脉硬化症的患者建议前往心血管内科或血管外科就诊。 **用法用量** 请严格按照医生处方服用。通常，成人剂量为每日一次，每次一片。具体剂量和服用时间应根据患者的病情和医生的指导进行调整。 **用药禁忌** 对本药品成分过敏者禁用。此外，孕妇、哺乳期妇女和儿童在使用前应咨询医生。肝肾功能不全、出血性疾病患者以及正在服用抗凝血药物的患者应谨慎使用。 **如何存储** 本药品应储存在阴凉、干燥处，避免阳光直射。药品开封后，请尽快使用完毕。请勿将药品放置于儿童可触及的地方。

全球医疗视野

文章如何有效缓解闭塞性动脉硬化症的症状？

疾病介绍闭塞性动脉硬化症，也称为闭塞性动脉疾病，是一种非炎症性的动脉阻塞性疾病。它主要由动脉粥样硬化引起，导致动脉狭窄或闭塞。这种疾病常见于中老年人，且男性多于女性。主要症状包括间歇性跛行，表现为运动时疼痛、跛行、麻木和肌肉疲劳感等。药品功能主治本药品主要用于治疗闭塞性动脉硬化症，以及由动脉粥样硬化引起的血栓性静脉炎和毛细血管出血等症状。它能够改善血液循环，缓解疼痛和跛行等症状。建议就诊科室患有闭塞性动脉硬化症的患者，建议前往心血管内科或血管外科就诊。用法用量按照医嘱服用，一般剂量为每日一次，每次一片。具体剂量和服用时间请遵医嘱。用药禁忌对本药品成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女和儿童使用前应咨询医生。肝肾功能不全者慎用。如何存储请将药品置于干燥、阴凉处，避免阳光直射。儿童不宜触及。

智慧医疗先锋者

文章了解闭塞性动脉硬化症：治疗及日常护理要点

疾病介绍闭塞性动脉硬化症，也称为闭塞性动脉疾病，是一种由于动脉粥样硬化导致的动脉狭窄或闭塞的非炎症性动脉阻塞性疾病。这种疾病主要发生在老年人，特别是那些患有高血压、糖尿病和高胆固醇血症的人群。疾病的主要症状包括间歇性跛行，即患者在行走一段时间后，下肢出现疼痛、麻木、疲劳和肌肉无力等症状。药品功能主治本药品主要用于治疗闭塞性动脉硬化症、血栓性静脉炎、毛细血管出血等。它通过改善血液循环，减少血栓形成，减轻疼痛和跛行等症状，从而提高患者的生活质量。建议就诊科室患有闭塞性动脉硬化症的患者应该前往心血管内科或血管外科就诊，以便得到专业的诊断和治疗。用法用量本药品的用法用量请遵医嘱。一般建议每日服用一次，每次剂量根据患者的具体情况而定。用药禁忌对本药品成分过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用。患有严重心、肝、肾功能不全的患者慎用。如何存储本药品应密封、干燥、避光保存，避免儿童接触。有效期详见药品说明书。

生物医疗创新站

相关问诊

月经过多已持续4个月，贫血症状有所改善，血小板正常，寻求用药建议。患者女性

就诊科室：药剂科

总交流次数：30

医生建议：月经过多可能需要使用具有凉血止血、清热除湿、化瘀止痛功效的药物，如非激素类止血药。请遵循医嘱，注意饮食和生活习惯，如有异常及时就医。

患者六十岁，服用头孢克洛分散片后停用两天，今天突然出血不止，伴有牙龈红肿。寻求专业医疗建议。患者女性

就诊科室：药剂科

总交流次数：82

医生建议：建议：患者出血不止情况需重视，可先使用康复新液外敷患处，服用丁细牙痛胶囊和维生素C缓解牙龈红肿和出血。注意生活调理，避免油炸、辛辣食物，多吃蔬菜水果。保持良好的睡眠，勤刷牙。用药前仔细阅读说明书或遵医嘱。注意事项：若用药后症状未改善或加重，及时就诊；有结石的患者不宜使用维生素C。

26岁哺乳期女性，月经8、9天仍不干净，询问用药安全性和建议。患者女性

就诊科室：药剂科

总交流次数：23

医生建议：对于月经不干净，首先需要调整生活方式，保持良好的作息、均衡饮食和适当运动。其次，根据患者的哺乳期需求，推荐使用通用名为止血药的药品，并在哺乳后立即服用，间隔下次哺乳4小时以上。请密切关注身体变化，定期复查，避免影响宝宝的健康。

患者疑似牙龈炎，长期出血，牙龈红肿疼痛，年龄65岁。患者女性

就诊科室：药剂科

总交流次数：25

医生建议：根据症状和年龄，患者可能患有牙龈炎。建议先尝试经验性治疗，如使用丁硼乳膏涂抹患处。但考虑到患者存在出血不止的情况，建议立即就医进行更详细的检查和治疗。保持口腔卫生，饮食清淡，避免刺激性食物。用药需遵医嘱，如有不适请及时线下就诊。

患者因月经持续一个月未停止而寻求医疗咨询，正在服用奥氮平。此前尝试过多种药物但效果不佳。医生询问了患者的用药情况和月经情况，建议患者咨询主治医生以获取更专业的治疗建议。患者女性

就诊科室：药剂科

总交流次数：25

医生建议：病情判断：患者月经异常，出血时间过长，需就医检查以确定病因。
用药建议：在医生建议下尝试服用葆宫止血颗粒，并注意观察症状变化。如无效或症状加重，应立即就医。
生活建议：注意生活规律，避免过度劳累和压力过大，保持良好的心态有助于身体恢复。

快速问医生

推荐医生

王虹

副主任医师

血液科

苏州大学附属第一医院

专业擅长：常见血液病的诊治及造血干细胞移植

好评率：100% 接诊量：22

马乃华

主任医师

神经内科

淄博市传染病医院

专业擅长：从事内科临床工作30年，现任内科副主任，神经内科副主任，作为临床上业务骨干，多年来一直工作在临床医疗、教学、科研业务一线，积累了深厚的业务理论知识和丰富的临床工作经验，较好地指导本专业工作业务工作，解决本专业较复杂的疑难问题，有较强的培养人才能力，带教能力和科研指导能力。按时参加临床查房、坐诊和其他业务工作，圆满完成临床教学、教研等工作。擅长运用社会、生物、心理医学模式大胆探索对脑卒中、冠心病、高血压病及疑难杂症的治疗，在救治心脑血管如：脑梗塞、脑出血、急性心梗、心衰、心率失常等方面取得了满意效果。随着介入学在医学领域的快速发展，急性心脑血管病的动静脉溶栓、心脏支架、搭桥等微创手术的开展，可以更好地控制疾病，预防致残率，降低致死率。在临床工作中，急性缺血性脑卒中及急性心梗病人时间窗内静脉溶栓、蛛网膜下腔出血脑脊液置换等治疗，均取得了良好的效果，患者生存率得到了显著提高。

好评率：100% 接诊量：454

丁辉

主任医师

血液科

丹东市中心医院

专业擅长：擅长：急性白血病，慢性白血病，多发性骨髓瘤，恶性淋巴瘤，骨髓增生异常综合征，再生障碍性贫血，骨髓增殖性疾病（包括真性红细胞增多症，原发性血小板增多症及原发性骨髓纤维化等），免疫性血小板减少，缺铁性贫血，营养性巨幼红细胞贫血，慢性病性贫血，继发性贫血等的诊断及治疗，骨髓移植后移植物抗宿主病的诊断及治疗。在辽宁省及丹东市血液病方面有一定的知名度。

好评率：100% 接诊量：207

健康小工具

友情链接

名医汇挂号

在线问大夫

京东互联网医院

上海市第一人民医院