近年来，胰腺癌的发病率逐年上升，已成为威胁人类健康的重要杀手。为了攻克这一难题，全球医药研发机构都在积极寻求新的治疗手段。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Aduro生物科技公司研发的胰腺癌免疫组合疗法突破性疗法认定，为胰腺癌患者带来了新的希望。

Aduro公司开发的胰腺癌免疫组合疗法由CRS-207和GVAX Pancreas两种免疫治疗药物组成。CRS-207是一种基于活的减毒、双删除（LADD）李斯特菌免疫治疗平台开发的候选产品，能够诱导人体产生针对肿瘤相关抗原间皮素的免疫反应。GVAX Pancreas则是一种经过遗传改造的人类癌细胞系疫苗，能够分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），增强人体免疫系统的活性。

在转移性胰腺癌患者中开展的一项II期临床试验表明，与单独使用GVAX Pancreas疫苗组相比，联合使用GVAX Pancreas + CRS-207免疫组合疗法的患者平均总生存期显著延长，达到了6.1个月，而单独使用GVAX Pancreas疫苗组患者的平均总生存期仅为3.9个月。

Aduro公司正在开展一项名为ECLIPSE的扩展IIb期临床试验，旨在进一步评估GVAX Pancreas + CRS-207组合疗法的疗效、免疫反应和安全性。该试验将招募240例转移性胰腺癌患者，主要终点是总生存期（OS）。

值得注意的是，强生旗下杨森研发单元已与Aduro签署协议，利用其李斯特菌免疫疗法开发平台生产一些候选产品，并授权获得GVAX技术用于胰腺癌的治疗。这些协议有望为Aduro公司带来高达3.65亿美元的收入。